Registro japonés de expertos PCI CTO
1 de julio de 2013 actualizado por: Kurashiki Central Hospital
Registro de pacientes de intervención coronaria percutánea (PCI) para oclusión total crónica (CTO) por expertos japoneses
El propósito de este estudio es establecer un consenso sobre la estrategia de tratamiento de la intervención coronaria percutánea (ICP) para la oclusión total crónica (OTC) a través del registro de pacientes de ICP para la OCT realizada por operadores certificados japoneses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
19000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keiko Oka
- Número de teléfono: 2742 81-86-422-0210
- Correo electrónico: cto.e.registry@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Harumi Katoh, MD, PhD
- Número de teléfono: 81-86-422-0210
- Correo electrónico: hk10731@kchnet.or.jp
Ubicaciones de estudio
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Kurashiki, Japón, 710-8602
- Reclutamiento
- Kurashiki Central Hospital
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Contacto:
- Keiko Oka
- Número de teléfono: 81-86-422-0210
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a ICP por lesiones de la OCT por parte de operadores certificados japoneses
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes elegibles para PCI
Pacientes que se sometieron a PCI por lesiones de la OCT que contienen lo siguiente:
- Trombólisis en el ensayo de infarto de miocardio (TIMI) 0
- El período oclusivo más de 3 meses o desconocido
- Las arterias coronarias principales (segmento 1-3, 5-8, 11, 13), ramas que tienen una gran área de perfusión (segmento 4PL, 9/10, 12) y el injerto
Criterio de exclusión:
Pacientes no elegibles para PCI juzgados en la práctica clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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PCI para CTO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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revascularización exitosa sin eventos cardiocerebrales adversos importantes (MACCE) en el seguimiento temprano y MACCE durante el seguimiento de 5 años
Periodo de tiempo: dentro del primer mes (más 1 mes) después de la PCI y durante los 5 años de seguimiento
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resultados tempranos y tardíos de eventos cardiocerebrales adversos mayores (MACCE): muerte por todas las causas, injerto de derivación de la arteria coronaria, re-PCI (revascularización de la lesión objetivo/revascularización del vaso objetivo), ingreso por insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, ingreso por angina inestable, accidente cerebrovascular enfermedad, trombosis del stent en 19000 pacientes dentro y fuera de Japón
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dentro del primer mes (más 1 mes) después de la PCI y durante los 5 años de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- J-CTOPCI-ER2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .