Японский CTO PCI Expert Registry
1 июля 2013 г. обновлено: Kurashiki Central Hospital
Реестр пациентов с чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) по поводу хронической тотальной окклюзии (ХТО) японскими экспертами
Целью данного исследования является установление консенсуса в отношении стратегии лечения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) при хронической тотальной окклюзии (ХТО) через реестр пациентов ЧКВ по поводу ХТО, выполняемого японскими сертифицированными операторами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
19000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Keiko Oka
- Номер телефона: 2742 81-86-422-0210
- Электронная почта: cto.e.registry@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Harumi Katoh, MD, PhD
- Номер телефона: 81-86-422-0210
- Электронная почта: hk10731@kchnet.or.jp
Места учебы
-
-
-
Kurashiki, Япония, 710-8602
- Рекрутинг
- Kurashiki Central Hospital
-
Контакт:
- Keiko Oka
- Номер телефона: 81-86-422-0210
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ЧКВ по поводу очагов ХТО японскими сертифицированными операторами.
Описание
Критерии включения:
Пациенты, подходящие для ЧКВ
Пациенты, перенесшие ЧКВ по поводу поражений ХТО, которые содержат следующее:
- Тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) 0
- Окклюзионный период более 3 мес или неизвестен
- Главные коронарные артерии (сегмент 1-3, 5-8, 11, 13), ветви с большой площадью перфузии (сегмент 4PL, 9/10, 12) и трансплантат
Критерий исключения:
Пациенты, не подходящие для ЧКВ, признанные в клинической практике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
PCI для технического директора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успешная реваскуляризация без каких-либо серьезных неблагоприятных кардиоцеребральных событий (MACCE) в раннем периоде наблюдения и MACCE в течение 5 лет наблюдения
Временное ограничение: в течение первого месяца (плюс 1 месяц) после ЧКВ и в течение 5 лет наблюдения
|
ранние и отдаленные результаты серьезных неблагоприятных кардиоцеребральных событий (MACCE): смерть от всех причин, аортокоронарное шунтирование, повторное ЧКВ (реваскуляризация целевого поражения/реваскуляризация целевого сосуда), госпитализация по поводу сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, цереброваскулярная болезнь, тромбоз стента у 19000 пациентов в Японии и за ее пределами
|
в течение первого месяца (плюс 1 месяц) после ЧКВ и в течение 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- J-CTOPCI-ER2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .