- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01889459
Japansk CTO PCI Expert Registry
1 juli 2013 uppdaterad av: Kurashiki Central Hospital
Patientregister för perkutan koronarintervention (PCI) för kronisk total ocklusion (CTO) av japanska experter
Syftet med denna studie är att etablera en konsensus om behandlingsstrategi för perkutan kranskärlsintervention (PCI) för kronisk total ocklusion (CTO) genom patientregistrering av PCI för CTO utförd av japanska certifierade operatörer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
19000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Keiko Oka
- Telefonnummer: 2742 81-86-422-0210
- E-post: cto.e.registry@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
- E-post: hk10731@kchnet.or.jp
Studieorter
-
-
-
Kurashiki, Japan, 710-8602
- Rekrytering
- Kurashiki Central Hospital
-
Kontakt:
- Keiko Oka
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick PCI för CTO-lesioner av japanska certifierade operatörer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är berättigade till PCI
Patienter som genomgick PCI för CTO-lesioner som innehåller följande:
- Trombolys i försök med hjärtinfarkt (TIMI) 0
- Den ocklusiva perioden mer än 3 månader eller okänd
- De viktigaste kransartärerna (segment 1-3, 5-8, 11, 13), grenar som har stor perfusionsyta (segment 4PL, 9/10, 12) och transplantat
Exklusions kriterier:
Patienter som inte är berättigade till PCI bedöms i klinisk praxis
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
PCI för CTO
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
framgångsrik revaskularisering utan några större negativa kardiocerebrala händelser (MACCE) vid tidig uppföljning och MACCE under 5-årsuppföljningen
Tidsram: inom den första 1 månaden (plus 1 månad) efter PCI och under 5-årsuppföljningen
|
tidiga och sena resultat på allvarliga biverkningar av kardiocerebrala händelser (MACCE): dödsfall av alla orsaker, kranskärlsbypasstransplantation, re-PCI (målskada revaskularisering/målkärlrevaskularisering), inläggning för hjärtsvikt, hjärtinfarkt, inläggning för instabil angina, cerebrovaskulär sjukdom, stenttrombos hos 19 000 patienter i och utanför Japan
|
inom den första 1 månaden (plus 1 månad) efter PCI och under 5-årsuppföljningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- J-CTOPCI-ER2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk total ocklusion av kransartär
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien