Registro Japonês CTO PCI Expert
1 de julho de 2013 atualizado por: Kurashiki Central Hospital
Registro de Pacientes de Intervenção Coronária Percutânea (ICP) para Oclusão Crônica Total (CTO) por Especialistas Japoneses
O objetivo deste estudo é estabelecer um consenso da estratégia de tratamento da intervenção coronária percutânea (ICP) para oclusão total crônica (CTO) por meio do registro de pacientes de ICP para CTO realizada por operadores certificados japoneses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
19000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keiko Oka
- Número de telefone: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Harumi Katoh, MD, PhD
- Número de telefone: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Locais de estudo
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Kurashiki, Japão, 710-8602
- Recrutamento
- Kurashiki Central Hospital
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Contato:
- Keiko Oka
- Número de telefone: 81-86-422-0210
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a ICP para lesões de CTO por operadores japoneses certificados
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes elegíveis para ICP
Pacientes submetidos a ICP para lesões de OTC que contenham o seguinte:
- Estudo de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) 0
- O período oclusivo superior a 3 meses ou desconhecido
- As artérias coronárias principais (segmento 1-3, 5-8, 11, 13), ramos que possuem grande área de perfusão (segmento 4PL, 9/10, 12) e enxerto
Critério de exclusão:
Pacientes inelegíveis para ICP julgados na prática clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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PCI para CTO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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revascularização bem-sucedida sem nenhum evento cardiocerebral adverso importante (ECCM) no acompanhamento inicial e ECCM durante o acompanhamento de 5 anos
Prazo: no primeiro 1 mês (mais 1 mês) após ICP e durante o acompanhamento de 5 anos
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resultados precoces e tardios em eventos cardiocerebrais adversos maiores (MACCE): morte por todas as causas, cirurgia de revascularização do miocárdio, re-ICP (revascularização da lesão-alvo/revascularização do vaso-alvo), internação por insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, internação por angina instável, cerebrovascular doença, trombose de stent em 19.000 pacientes dentro e fora do Japão
|
no primeiro 1 mês (mais 1 mês) após ICP e durante o acompanhamento de 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- J-CTOPCI-ER2013
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