Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Japansk CTO PCI Expert Registry

1. juli 2013 opdateret af: Kurashiki Central Hospital

Patientregister over perkutan koronarintervention (PCI) for kronisk total okklusion (CTO) af japanske eksperter

Formålet med denne undersøgelse er at etablere en konsensus om behandlingsstrategi for perkutan koronar intervention (PCI) for kronisk total okklusion (CTO) gennem patientregistrering af PCI for CTO udført af japanske certificerede operatører.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

19000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kurashiki, Japan, 710-8602
        • Rekruttering
        • Kurashiki Central Hospital
        • Kontakt:
          • Keiko Oka
          • Telefonnummer: 81-86-422-0210

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik PCI for CTO-læsioner af japanske certificerede operatører

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter kvalificerede til PCI

Patienter, der gennemgik PCI for CTO-læsioner, der indeholder følgende:

  1. Trombolyse i myokardieinfarktforsøg (TIMI) 0
  2. Den okklusive periode mere end 3 måneder eller ukendt
  3. De vigtigste koronararterier (segment 1-3, 5-8, 11, 13), grene, der har stort perfusionsområde (segment 4PL, 9/10, 12) og graft

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er berettigede til PCI, vurderet i klinisk praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PCI til CTO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vellykket revaskularisering uden større uønskede kardiocerebrale hændelser (MACCE) ved tidlig opfølgning og MACCE under 5-års opfølgningen
Tidsramme: inden for den første 1 måned (plus 1 måned) efter PCI og under 5-års opfølgningen
tidlige og sene resultater på større uønskede kardiocerebrale hændelser (MACCE): dødsfald af alle årsager, koronararterie-bypasstransplantation, re-PCI (mållæsion revaskularisering/målkarrevaskularisering), indlæggelse for hjertesvigt, myokardieinfarkt, indlæggelse for ustabil angina, cerebrovaskulær sygdom, stenttrombose hos 19000 patienter i og uden for Japan
inden for den første 1 måned (plus 1 måned) efter PCI og under 5-års opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • J-CTOPCI-ER2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion af koronararterie

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien
Abonner