- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01889459
Japansk CTO PCI Expert Registry
1. juli 2013 opdateret af: Kurashiki Central Hospital
Patientregister over perkutan koronarintervention (PCI) for kronisk total okklusion (CTO) af japanske eksperter
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en konsensus om behandlingsstrategi for perkutan koronar intervention (PCI) for kronisk total okklusion (CTO) gennem patientregistrering af PCI for CTO udført af japanske certificerede operatører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
19000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Keiko Oka
- Telefonnummer: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Studiesteder
-
-
-
Kurashiki, Japan, 710-8602
- Rekruttering
- Kurashiki Central Hospital
-
Kontakt:
- Keiko Oka
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik PCI for CTO-læsioner af japanske certificerede operatører
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter kvalificerede til PCI
Patienter, der gennemgik PCI for CTO-læsioner, der indeholder følgende:
- Trombolyse i myokardieinfarktforsøg (TIMI) 0
- Den okklusive periode mere end 3 måneder eller ukendt
- De vigtigste koronararterier (segment 1-3, 5-8, 11, 13), grene, der har stort perfusionsområde (segment 4PL, 9/10, 12) og graft
Ekskluderingskriterier:
Patienter, der ikke er berettigede til PCI, vurderet i klinisk praksis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
PCI til CTO
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vellykket revaskularisering uden større uønskede kardiocerebrale hændelser (MACCE) ved tidlig opfølgning og MACCE under 5-års opfølgningen
Tidsramme: inden for den første 1 måned (plus 1 måned) efter PCI og under 5-års opfølgningen
|
tidlige og sene resultater på større uønskede kardiocerebrale hændelser (MACCE): dødsfald af alle årsager, koronararterie-bypasstransplantation, re-PCI (mållæsion revaskularisering/målkarrevaskularisering), indlæggelse for hjertesvigt, myokardieinfarkt, indlæggelse for ustabil angina, cerebrovaskulær sygdom, stenttrombose hos 19000 patienter i og uden for Japan
|
inden for den første 1 måned (plus 1 måned) efter PCI og under 5-års opfølgningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2013
Først opslået (Skøn)
28. juni 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- J-CTOPCI-ER2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk total okklusion af koronararterie
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien