Japán CTO PCI szakértői nyilvántartás
2013. július 1. frissítette: Kurashiki Central Hospital
Japán szakértők a krónikus teljes okklúzió (CTO) perkután koszorúér-beavatkozásának (PCI) betegregisztere
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy konszenzust alakítson ki a krónikus teljes elzáródás (CTO) perkután koszorúér-beavatkozásának (PCI) kezelési stratégiájáról, a japán tanúsított operátorok által végzett PCI-n keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
19000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Keiko Oka
- Telefonszám: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefonszám: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kurashiki, Japán, 710-8602
- Toborzás
- Kurashiki Central Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Keiko Oka
- Telefonszám: 81-86-422-0210
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiken japán igazolt operátorok végeztek PCI-t CTO elváltozások miatt
Leírás
Bevételi kritériumok:
PCI-re jogosult betegek
Azok a betegek, akiknél a következőket tartalmazó CTO elváltozások miatt PCI-n estek át:
- Trombolysis szívinfarktus vizsgálatban (TIMI) 0
- Az elzáródási periódus több mint 3 hónap, vagy ismeretlen
- A fő koszorúerek (1-3, 5-8, 11, 13 szegmens), nagy perfúziós területtel rendelkező ágak (4PL szegmens, 9/10, 12) és graft
Kizárási kritériumok:
A klinikai gyakorlatban megítélt PCI-re alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PCI a CTO számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sikeres revaszkularizáció jelentős káros kardiocerebrális események nélkül (MACCE) a korai követéskor és MACCE az 5 éves követés során
Időkeret: a PCI utáni első 1 hónapban (plusz 1 hónap) és az 5 éves követés során
|
korai és késői eredmények a súlyosabb káros kardiocerebrális eseményeknél (MACCE): minden ok miatt bekövetkezett halál, koszorúér bypass graft, re-PCI (céllézió revaszkularizáció/cél ér revaszkularizáció), szívelégtelenség miatti felvétel, szívinfarktus, instabil angina miatti felvétel, cerebrovascularis betegség, stent trombózis 19 000 betegnél Japánban és azon kívül
|
a PCI utáni első 1 hónapban (plusz 1 hónap) és az 5 éves követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J-CTOPCI-ER2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .