Registre japonais d'experts CTO PCI
1 juillet 2013 mis à jour par: Kurashiki Central Hospital
Registre des patients d'intervention coronarienne percutanée (ICP) pour l'occlusion totale chronique (OTC) par des experts japonais
Le but de cette étude est d'établir un consensus sur la stratégie de traitement de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) pour l'occlusion totale chronique (OTC) par le biais d'un registre de patients d'ICP pour l'OTC réalisée par des opérateurs certifiés japonais.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
19000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keiko Oka
- Numéro de téléphone: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Harumi Katoh, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Lieux d'étude
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Kurashiki, Japon, 710-8602
- Recrutement
- Kurashiki Central Hospital
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Contact:
- Keiko Oka
- Numéro de téléphone: 81-86-422-0210
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une ICP pour des lésions CTO par des opérateurs certifiés japonais
La description
Critère d'intégration:
Patients éligibles à l'ICP
Patients ayant subi une ICP pour des lésions CTO contenant les éléments suivants :
- Thrombolyse dans l'essai sur l'infarctus du myocarde (TIMI) 0
- La période occlusive supérieure à 3 mois ou inconnue
- Les artères coronaires principales (segment 1-3, 5-8, 11, 13), les branches qui ont une grande zone de perfusion (segment 4PL, 9/10, 12) et le greffon
Critère d'exclusion:
Patients inéligibles à l'ICP jugés en pratique clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PCI pour CTO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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revascularisation réussie sans événements cardiocérébraux indésirables majeurs (MACCE) au début du suivi et MACCE au cours du suivi de 5 ans
Délai: dans le premier mois (plus 1 mois) après l'ICP et pendant le suivi de 5 ans
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résultats précoces et tardifs sur les événements cardiocérébraux indésirables majeurs (MACCE) : décès toutes causes confondues, pontage aorto-coronarien, re-PCI (revascularisation de la lésion cible/revascularisation du vaisseau cible), admission pour insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde, admission pour angor instable, maladie, thrombose de stent chez 19 000 patients au Japon et à l'étranger
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dans le premier mois (plus 1 mois) après l'ICP et pendant le suivi de 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- J-CTOPCI-ER2013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .