Registro di esperti CTO PCI giapponese
1 luglio 2013 aggiornato da: Kurashiki Central Hospital
Registro dei pazienti di intervento coronarico percutaneo (PCI) per occlusione totale cronica (CTO) di esperti giapponesi
Lo scopo di questo studio è stabilire un consenso sulla strategia di trattamento dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) per l'occlusione totale cronica (CTO) attraverso il registro dei pazienti di PCI per CTO eseguito da operatori certificati giapponesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
19000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keiko Oka
- Numero di telefono: 2742 81-86-422-0210
- Email: cto.e.registry@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Harumi Katoh, MD, PhD
- Numero di telefono: 81-86-422-0210
- Email: hk10731@kchnet.or.jp
Luoghi di studio
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Kurashiki, Giappone, 710-8602
- Reclutamento
- Kurashiki Central Hospital
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Contatto:
- Keiko Oka
- Numero di telefono: 81-86-422-0210
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a PCI per lesioni CTO da parte di operatori certificati giapponesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti eleggibili per PCI
Pazienti sottoposti a PCI per lesioni CTO che contengono quanto segue:
- Trombolisi nello studio sull'infarto del miocardio (TIMI) 0
- Il periodo occlusivo più di 3 mesi o sconosciuto
- Le principali arterie coronarie (segmento 1-3, 5-8, 11, 13), rami che hanno un'ampia area di perfusione (segmento 4PL, 9/10, 12) e innesto
Criteri di esclusione:
Pazienti non idonei per PCI giudicati nella pratica clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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PCI per CTO
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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rivascolarizzazione riuscita senza eventi cardiocerebrali avversi maggiori (MACCE) al follow-up precoce e MACCE durante il follow-up a 5 anni
Lasso di tempo: entro il primo mese (più 1 mese) dopo PCI e durante il follow-up a 5 anni
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risultati precoci e tardivi su eventi cardiocerebrali avversi maggiori (MACCE): morte per tutte le cause, innesto di bypass coronarico, ri-PCI (rivascolarizzazione della lesione target/rivascolarizzazione del vaso target), ricovero per insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, ricovero per angina instabile, cerebrovascolare malattia, trombosi dello stent in 19000 pazienti dentro e fuori il Giappone
|
entro il primo mese (più 1 mese) dopo PCI e durante il follow-up a 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2013
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- J-CTOPCI-ER2013
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