- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01889459
Japans CTO PCI Expert-register
1 juli 2013 bijgewerkt door: Kurashiki Central Hospital
Patiëntenregister van percutane coronaire interventie (PCI) voor chronische totale occlusie (CTO) door Japanse experts
Het doel van deze studie is om consensus te bereiken over de behandelingsstrategie van percutane coronaire interventie (PCI) voor chronische totale occlusie (CTO) door middel van patiëntenregistratie van PCI voor CTO uitgevoerd door Japanse gecertificeerde operators.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
19000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keiko Oka
- Telefoonnummer: 2742 81-86-422-0210
- E-mail: cto.e.registry@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefoonnummer: 81-86-422-0210
- E-mail: hk10731@kchnet.or.jp
Studie Locaties
-
-
-
Kurashiki, Japan, 710-8602
- Werving
- Kurashiki Central Hospital
-
Contact:
- Keiko Oka
- Telefoonnummer: 81-86-422-0210
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die PCI hebben ondergaan voor CTO-laesies door Japanse gecertificeerde operators
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die in aanmerking komen voor PCI
Patiënten die PCI hebben ondergaan voor CTO-laesies die het volgende bevatten:
- Trombolyse bij myocardinfarctonderzoek (TIMI) 0
- De occlusieve periode langer dan 3 maanden of onbekend
- De belangrijkste kransslagaders (segment 1-3, 5-8, 11, 13), takken met een groot perfusiegebied (segment 4PL, 9/10, 12) en transplantaat
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die niet in aanmerking komen voor PCI beoordeeld in de klinische praktijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
PCI voor CTO
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
succesvolle revascularisatie zonder ernstige nadelige cardiocerebrale gebeurtenissen (MACCE) bij vroege follow-up en MACCE tijdens de follow-up na 5 jaar
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 maand (plus 1 maand) na PCI en tijdens de follow-up van 5 jaar
|
vroege en late resultaten van ernstige nadelige cardiocerebrale gebeurtenissen (MACCE): overlijden door alle oorzaken, coronaire bypass-transplantatie, re-PCI (target laesie revascularisatie/doelvat revascularisatie), opname voor hartfalen, myocardinfarct, opname voor onstabiele angina, cerebrovasculaire ziekte, stenttrombose bij 19.000 patiënten in en buiten Japan
|
binnen de eerste 1 maand (plus 1 maand) na PCI en tijdens de follow-up van 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- J-CTOPCI-ER2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische totale occlusie van kransslagader
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland