Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Japans CTO PCI Expert-register

1 juli 2013 bijgewerkt door: Kurashiki Central Hospital

Patiëntenregister van percutane coronaire interventie (PCI) voor chronische totale occlusie (CTO) door Japanse experts

Het doel van deze studie is om consensus te bereiken over de behandelingsstrategie van percutane coronaire interventie (PCI) voor chronische totale occlusie (CTO) door middel van patiëntenregistratie van PCI voor CTO uitgevoerd door Japanse gecertificeerde operators.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

19000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Kurashiki, Japan, 710-8602
        • Werving
        • Kurashiki Central Hospital
        • Contact:
          • Keiko Oka
          • Telefoonnummer: 81-86-422-0210

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die PCI hebben ondergaan voor CTO-laesies door Japanse gecertificeerde operators

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die in aanmerking komen voor PCI

Patiënten die PCI hebben ondergaan voor CTO-laesies die het volgende bevatten:

  1. Trombolyse bij myocardinfarctonderzoek (TIMI) 0
  2. De occlusieve periode langer dan 3 maanden of onbekend
  3. De belangrijkste kransslagaders (segment 1-3, 5-8, 11, 13), takken met een groot perfusiegebied (segment 4PL, 9/10, 12) en transplantaat

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet in aanmerking komen voor PCI beoordeeld in de klinische praktijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
PCI voor CTO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
succesvolle revascularisatie zonder ernstige nadelige cardiocerebrale gebeurtenissen (MACCE) bij vroege follow-up en MACCE tijdens de follow-up na 5 jaar
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 maand (plus 1 maand) na PCI en tijdens de follow-up van 5 jaar
vroege en late resultaten van ernstige nadelige cardiocerebrale gebeurtenissen (MACCE): overlijden door alle oorzaken, coronaire bypass-transplantatie, re-PCI (target laesie revascularisatie/doelvat revascularisatie), opname voor hartfalen, myocardinfarct, opname voor onstabiele angina, cerebrovasculaire ziekte, stenttrombose bij 19.000 patiënten in en buiten Japan
binnen de eerste 1 maand (plus 1 maand) na PCI en tijdens de follow-up van 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • J-CTOPCI-ER2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische totale occlusie van kransslagader

3
Abonneren