Japanisches CTO-PCI-Expertenregister
1. Juli 2013 aktualisiert von: Kurashiki Central Hospital
Patientenregister für perkutane Koronarinterventionen (PCI) bei chronischer Totalokklusion (CTO) durch japanische Experten
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Konsens über die Behandlungsstrategie der perkutanen Koronarintervention (PCI) bei chronischer Totalokklusion (CTO) durch ein von japanischen zertifizierten Betreibern durchgeführtes Patientenregister von PCI für CTO zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
19000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Keiko Oka
- Telefonnummer: 2742 81-86-422-0210
- E-Mail: cto.e.registry@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Harumi Katoh, MD, PhD
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
- E-Mail: hk10731@kchnet.or.jp
Studienorte
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Kurashiki, Japan, 710-8602
- Rekrutierung
- Kurashiki Central Hospital
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Kontakt:
- Keiko Oka
- Telefonnummer: 81-86-422-0210
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer PCI wegen CTO-Läsionen durch japanische zertifizierte Fachkräfte unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für PCI geeignete Patienten
Patienten, die sich einer PCI wegen CTO-Läsionen unterzogen haben, die Folgendes enthalten:
- Thrombolyse im Myokardinfarktversuch (TIMI) 0
- Die Verschlusszeit beträgt mehr als 3 Monate oder ist unbekannt
- Die Hauptkoronararterien (Segment 1-3, 5-8, 11, 13), Äste mit großer Perfusionsfläche (Segment 4PL, 9/10, 12) und Transplantat
Ausschlusskriterien:
Patienten, die für eine PCI nicht in Frage kommen, werden in der klinischen Praxis beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PCI für CTO
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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erfolgreiche Revaskularisierung ohne schwerwiegende unerwünschte kardiozerebrale Ereignisse (MACCE) bei der frühen Nachuntersuchung und MACCE während der 5-Jahres-Nachuntersuchung
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Monats (plus 1 Monat) nach PCI und während der 5-Jahres-Follow-up
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frühe und späte Ergebnisse zu schwerwiegenden unerwünschten kardiozerebralen Ereignissen (MACCE): Tod jeglicher Ursache, Koronararterien-Bypass-Transplantation, erneute PCI (Revaskularisation der Zielläsion/Revaskularisation des Zielgefäßes), Aufnahme wegen Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Aufnahme wegen instabiler Angina pectoris, zerebrovaskuläre Krankheit, Stentthrombose bei 19.000 Patienten in und außerhalb Japans
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innerhalb des ersten 1 Monats (plus 1 Monat) nach PCI und während der 5-Jahres-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- J-CTOPCI-ER2013
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