狼瘡における抗ヌクレオソーム B リンパ球
2017年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
全身性狼瘡における抗ヌクレオソーム B リンパ球の頻度と表現型の解析
ループス疾患は、末端器官損傷に関与する病原性自己抗体の産生を特徴とします。
狼瘡患者において病原性自己抗体を産生する B 細胞の表現型は、今日では不明です。
抗ヌクレオソーム抗体はループス疾患の特徴です。このプロジェクトでは、ループス患者の抗ヌクレオソーム B 細胞を検出し、その表現型と頻度を分析することを提案しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bas Rhin
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Strasbourg、Bas Rhin、フランス、67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
狼瘡患者と健康なボランティア
説明
SLE 患者の包含基準:
SLE患者：ACR基準に基づく診断
- 血清抗ヌクレオソーム抗体を産生する SLE 患者 (ELISA)
- SLEDAI-2K活動スコア：静止患者では5未満、活動患者では少なくとも2か月以上8より優れている
SLE 患者の除外基準:
-- SLE 以外の自己免疫疾患 - 誘発性狼瘡
- 安静状態の患者に対するコルチコステロイド > 10mg/日（プレドニゾン）による治療
- 活動的な患者に対するコルチコステロイド > 20mg/日（プレドニゾン）による治療
- すべての患者に対する過去6か月間の経口免疫抑制治療（メトトレキサート、アザチオプリン、シクロスポリン、ミコフェノール酸モフェチル）、静止状態の患者に対する過去1年間のシクロホスファミドまたはモノクローナル抗体（リツキシマブ、ベリムマブ）による治療
- B および T リンパ球の機能を変化させる可能性のある疾患: 原発性免疫不全、進化性感染症、慢性ウイルス感染症 (特に VIH)、化学療法または新生物の前例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5543
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