Anti-nukleoszóma B limfociták a lupusban
2017. szeptember 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
Az antinukleoszóma B limfociták gyakoriságának és fenotípusának elemzése szisztémás lupusban
A lupus betegséget patogén autoantitestek termelése jellemzi, amelyek részt vesznek a végszervkárosodásban.
A lupusos betegekben a patogén autoantitesteket termelő B-sejtek fenotípusa ma nem ismert.
Az antinukleoszóma antitestek jellemzőek a lupus betegségre. A projekt célja az antinukleoszóma B-sejtek kimutatása lupusz betegekben, valamint fenotípusuk és gyakoriságuk elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
4
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Franciaország, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
lupus beteg és egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok SLE-s betegek számára:
SLE-beteg: diagnosztika ACR-kritériumok alapján
- SLE-beteg, aki szerikus anti-nukleoszóma antitesteket (ELISA) termel
- SLEDAI-2K aktivitási pontszám: 5-nél rosszabb nyugalmi betegeknél, 8-nál jobb, aktív betegeknél legalább 2 hónap óta
Kizárási kritériumok SLE-s betegek számára:
-- Egyéb autoimmun betegségek, mint az SLE által kiváltott lupus
- Kortikoszteroidok >10 mg/nap (prednizon) kezelése nyugalmi állapotban lévő betegeknél
- Kortikoszteroidok >20 mg/nap (prednizon) kezelése aktív betegeknek
- Orális immunszuppresszív kezelés az elmúlt 6 hónapban (metotrexát, azatioprin, ciklosporin, mikofenolát-mofétil) minden betegnél, kezelés az elmúlt év során ciklofoszfamiddal vagy monoklonális antitestekkel (rituximab, belimumab) nyugalmi betegeknél
- Betegség, amely módosíthatja a B és T limfociták működését: primer immunhiányok, evolúciós fertőzések, krónikus vírusfertőzések (különösen VIH), kemoterápia vagy daganat előzménye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges önkéntesek
|
|
|
beteg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5543
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .