Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfocyty przeciw nukleosomowi B w toczniu

7 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Analiza Częstotliwości i Fenotypu Limfocytu Antynukleosomu B w Toczniu Układowym

Choroba tocznia charakteryzuje się wytwarzaniem patogennych autoprzeciwciał, które uczestniczą w uszkodzeniach narządów końcowych. Fenotyp komórek B wytwarzających patogenne autoprzeciwciała u pacjentów z toczniem jest obecnie nieznany. Przeciwciała przeciwnukleosomowe są charakterystyczne dla choroby tocznia. Ten projekt ma na celu wykrycie antynukleosomowych komórek B u pacjentów z toczniem oraz analizę ich fenotypu i częstości występowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francja, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z toczniem i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z SLE:

Pacjent z SLE: diagnostyka oparta na kryteriach ACR

  • Pacjent z SLE wytwarzający surowicze przeciwciała przeciw nukleosomowi (ELISA)
  • Wynik aktywności SLEDAI-2K: poniżej 5 dla pacjentów w stanie spoczynku, powyżej 8 od co najmniej 2 miesięcy dla pacjentów aktywnych

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z SLE:

-- Inne choroby autoimmunologiczne niż toczeń wywołany przez SLE

  • Leczenie kortykosteroidami >10 mg/d (prednizon) u pacjentów w stanie spoczynku
  • Leczenie kortykosteroidami >20 mg/d (prednizon) u aktywnych pacjentów
  • Doustne leczenie immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (metotreksat, azatiopryna, cyklosporyna, mykofenolan mofetylu) u wszystkich pacjentów, leczenie w ciągu ostatniego roku cyklofosfamidem lub przeciwciałami monoklonalnymi (rytuksymab, belimumab) u pacjentów w stanie spoczynku
  • Choroby, które mogą modyfikować funkcje limfocytów B i T: pierwotne niedobory odporności, infekcje ewolucyjne, przewlekłe infekcje wirusowe (w szczególności VIH), chemioterapia lub nowotwór poprzedzający

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowych ochotników
Inny: Pobieranie krwi żylnej
pacjent
Inny: Pobieranie krwi żylnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5543

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobieranie krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj