Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-nukleosom B-lymfocytter i Lupus

7. september 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Analyse af frekvens og fænotype af anti-nukleosom B-lymfocyt i systemisk lupus

Lupus sygdom er karakteriseret ved produktionen af ​​patogene autoantistoffer, som deltager i endeorganskader. Fænotypen af ​​B-celler, der producerer de patogene autoantistoffer hos lupuspatienter, er i dag ukendt. Antinukleosomantistoffer er karakteristiske for lupus sygdom. Dette projekt foreslår at påvise antinukleosom B-celler hos lupuspatienter og analysere deres fænotype og deres hyppighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Frankrig, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

lupuspatient og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier for SLE-patienter:

SLE-patient: diagnostisk baseret på ACR-kriterier

  • SLE-patient, der producerer seriske anti-nukleosom-antistoffer (ELISA)
  • SLEDAI-2K aktivitetsscore: lavere end 5 for hvilende patienter, overlegen til 8 siden mindst 2 måneder for aktive patienter

Eksklusionskriterier for SLE-patienter:

-- Andre autoimmune sygdomme end SLE-induceret lupus

  • Behandling med kortikosteroider >10mg/d (prednison) til hvilende patienter
  • Behandling med kortikosteroider >20mg/d (prednison) til aktive patienter
  • Oral immunsuppressiv behandling i løbet af de sidste 6 måneder (methotrexat, azathioprin, ciclosporin, mycophenolatmofétil) til alle patienter, behandling i løbet af det sidste år med cyclophosphamid eller monoklonale antistoffer (rituximab, belimumab) til hvilende patienter
  • Sygdom, der kan modificere B- og T-lymfocytfunktioner: primære immundefekter, evolutionære infektioner, kronisk virusinfektion (især VIH), kemoterapi eller neoplasma antecedent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde frivillige
Andet: Venøs blodprøve
patient
Andet: Venøs blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5543

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner