Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Linfociti anti-nucleosomi B nel lupus

7 settembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Analisi della frequenza e del fenotipo del linfocita anti-nucleosoma B nel lupus sistemico

La malattia del lupus è caratterizzata dalla produzione di autoanticorpi patogeni, che partecipano ai danni agli organi terminali. Il fenotipo delle cellule B che producono gli autoanticorpi patogeni nei pazienti affetti da lupus è oggi sconosciuto. Gli anticorpi antinucleosomiali sono caratteristici della malattia del lupus. Questo progetto si propone di rilevare le cellule B antinucleosomiche nei pazienti affetti da lupus e di analizzarne il fenotipo e la frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti affetti da lupus e volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti affetti da LES:

Paziente SLE: diagnosi basata sui criteri ACR

  • Paziente SLE che produce anticorpi sierici anti-nucleosomi (ELISA)
  • Punteggio di attività SLEDAI-2K: inferiore a 5 per i pazienti quiescenti, superiore a 8 da almeno 2 mesi per i pazienti attivi

Criteri di esclusione per i pazienti affetti da LES:

-- Altre malattie autoimmuni rispetto al lupus indotto da LES

  • Trattamento con corticosteroidi >10 mg/die (prednisone) per i pazienti quiescenti
  • Trattamento con corticosteroidi >20 mg/die (prednisone) per i pazienti attivi
  • Trattamento immunosoppressivo orale negli ultimi 6 mesi (metotrexato, azatioprina, ciclosporina, micofenolo mofetile) per tutti i pazienti, trattamento nell'ultimo anno con ciclofosfamide o anticorpi monoclonali (rituximab, belimumab) per i pazienti quiescenti
  • Malattie che possono modificare le funzioni dei linfociti B e T: immunodeficienze primarie, infezioni evolutive, infezioni virali croniche (VIH in particolare), chemioterapia o neoplasie antecedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
volontari sani
Altro: Prelievo di sangue venoso
paziente
Altro: Prelievo di sangue venoso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5543

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue venoso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi