狼疮中的抗核小体 B 淋巴细胞
2017年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
系统性狼疮抗核小体B淋巴细胞频率及表型分析
狼疮病的特征是产生致病性自身抗体，参与终末器官损伤。
在狼疮患者中产生致病性自身抗体的 B 细胞表型目前尚不清楚。
抗核小体抗体是狼疮疾病的特征。该项目提议检测狼疮患者中的抗核小体 B 细胞，并分析它们的表型和频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
4
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg、Bas Rhin、法国、67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
狼疮患者和健康志愿者
描述
SLE患者的纳入标准：
SLE 患者：根据 ACR 标准进行诊断
- SLE 患者产生血清抗核小体抗体 (ELISA)
- SLEDAI-2K 活动评分：静止患者低于 5，活动患者至少 2 个月后高于 8
SLE患者的排除标准：
-- 除 SLE 诱发的狼疮以外的其他自身免疫性疾病
- 皮质类固醇 >10mg/d（泼尼松）治疗静息患者
- 皮质类固醇 >20mg/d（泼尼松）治疗活动患者
- 所有患者在过去 6 个月内接受过口服免疫抑制治疗（甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢素、霉酚酸酯），在过去一年内对倾静期患者进行过环磷酰胺或单克隆抗体（利妥昔单抗、贝利木单抗）治疗
- 可改变 B 和 T 淋巴细胞功能的疾病：原发性免疫缺陷、进化感染、慢性病毒感染（尤其是 VIH）、化疗或肿瘤前期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉采血的临床试验
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