Lymphocytes anti-nucléosomes B dans le lupus
7 septembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Analyse de la fréquence et du phénotype des lymphocytes anti-nucléosome B dans le lupus systémique
La maladie lupique se caractérise par la production d'auto-anticorps pathogènes, qui participent aux lésions des organes cibles.
Le phénotype des cellules B produisant les auto-anticorps pathogènes chez les patients atteints de lupus est aujourd'hui inconnu.
Les anticorps antinucléosomes sont caractéristiques de la maladie lupique.Ce projet propose de détecter les cellules B antinucléosomes chez les patients lupiques et d'analyser leur phénotype et leur fréquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, France, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patient atteint de lupus et volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les patients atteints de LES :
Patient LED : diagnostic basé sur les critères ACR
- Patient LED produisant des anticorps anti-nucléosomes sériques (ELISA)
- Score d'activité SLEDAI-2K : inférieur à 5 pour les patients quiescents, supérieur à 8 depuis au moins 2 mois pour les patients actifs
Critères d'exclusion pour les patients atteints de LES :
-- Autres maladies auto-immunes que le LED - Lupus induit
- Traitement par corticoïdes >10mg/j (prednisone) pour les patients quiescents
- Traitement par corticoïdes >20mg/j (prednisone) pour les patients actifs
- Traitement immunosuppresseur oral au cours des 6 derniers mois (méthotrexate, azathioprine, ciclosporine, mycophénolate mofétil) pour tous les patients, traitement au cours de la dernière année par cyclophosphamide ou anticorps monoclonaux (rituximab, belimumab) pour les patients quiescents
- Maladie pouvant modifier les fonctions des lymphocytes B et T : déficits immunitaires primitifs, infections évolutives, infection virale chronique (VIH notamment), chimiothérapie ou antécédent néoplasmique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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volontaires sains
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patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mortalité toutes causes
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5543
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