Антинуклеосомные В-лимфоциты при волчанке
7 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Анализ частоты и фенотипа антинуклеосомных В-лимфоцитов при системной красной волчанке
Волчанка характеризуется продукцией патогенных аутоантител, которые участвуют в поражении органов-мишеней.
Фенотип В-клеток, продуцирующих патогенные аутоантитела у больных волчанкой, на сегодняшний день неизвестен.
Антинуклеосомные антитела характерны для волчанки. Этот проект предлагает обнаружить антинуклеосомные В-клетки у пациентов с волчанкой и проанализировать их фенотип и их частоту.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Франция, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
больной волчанкой и здоровые добровольцы
Описание
Критерии включения для пациентов с СКВ:
Пациент с СКВ: диагностика на основе критериев ACR
- Больной СКВ, продуцирующий сывороточные антинуклеосомные антитела (ИФА)
- Оценка активности SLEDAI-2K: ниже 5 для пациентов в состоянии покоя, выше 8, по крайней мере, через 2 месяца для активных пациентов.
Критерии исключения для больных СКВ:
-- Другие аутоиммунные заболевания, кроме СКВ- индуцированная волчанка
- Лечение кортикостероидами >10 мг/сут (преднизолон) у пациентов в состоянии покоя
- Лечение кортикостероидами >20 мг/сут (преднизолон) у активных пациентов
- Пероральное иммуносупрессивное лечение в течение последних 6 месяцев (метотрексат, азатиоприн, циклоспорин, микофенолата мофетил) для всех пациентов, лечение в течение последнего года циклофосфамидом или моноклональными антителами (ритуксимаб, белимумаб) для пациентов в состоянии покоя
- Заболевание, которое может изменить функции В- и Т-лимфоцитов: первичный иммунодефицит, эволютивные инфекции, хроническая вирусная инфекция (в частности, ВИГ), химиотерапия или предшествующее новообразование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
|
|
|
пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июня 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5543
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .