Anti-nucleosoom B-lymfocyten bij Lupus
7 september 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Analyse van frequentie en fenotype van anti-nucleosoom B-lymfocyt bij systemische lupus
De ziekte van Lupus wordt gekenmerkt door de productie van pathogene auto-antilichamen, die bijdragen aan schade aan eindorganen.
Het fenotype van B-cellen die de pathogene auto-antilichamen produceren bij lupuspatiënten is vandaag onbekend.
Antinucleosoom-antilichamen zijn kenmerkend voor lupusziekte. Dit project stelt voor om antinucleosoom-B-cellen bij lupuspatiënten op te sporen en hun fenotype en hun frequentie te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrijk, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
lupuspatiënt en gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor SLE-patiënten:
SLE-patiënt: diagnostiek op basis van ACR-criteria
- SLE-patiënt produceert serische anti-nucleosoom-antilichamen (ELISA)
- SLEDAI-2K-activiteitsscore: lager dan 5 voor rustige patiënten, hoger dan 8 sinds ten minste 2 maanden voor actieve patiënten
Uitsluitingscriteria voor SLE-patiënten:
-- Andere auto-immuunziekten dan SLE-geïnduceerde lupus
- Behandeling met corticosteroïden >10 mg/dag (prednison) voor slapende patiënten
- Behandeling met corticosteroïden >20 mg/d (prednison) voor actieve patiënten
- Orale immunosuppressieve behandeling gedurende de laatste 6 maanden (methotrexaat, azathioprine, ciclosporine, mycophénolate mofétil) voor alle patiënten, behandeling gedurende het laatste jaar met cyclofosfamide of monoklonale antilichamen (rituximab, belimumab) voor stille patiënten
- Ziekte die de functies van B- en T-lymfocyten kan wijzigen: primaire immuundeficiënties, evolutieve infecties, chronische virale infectie (vooral VIH), chemotherapie of antecedent van neoplasmata
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde vrijwilligers
|
|
|
geduldig
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juni 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5543
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .