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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01889654
루푸스의 항뉴클레오솜 B 림프구
2017년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
전신성 루푸스에서 항뉴클레오솜 B 림프구의 빈도 및 표현형 분석
루푸스병은 말단 장기 손상에 관여하는 병원성 자가항체의 생성을 특징으로 합니다.
루푸스 환자에서 병원성 자가항체를 생성하는 B 세포의 표현형은 현재 알려져 있지 않습니다.
항뉴클레오솜 항체는 루푸스병의 특징입니다. 이 프로젝트는 루푸스 환자의 항뉴클레오솜 B 세포를 검출하고 표현형과 빈도를 분석할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, 프랑스, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
루푸스 환자와 건강한 지원자
설명
SLE 환자에 대한 포함 기준:
SLE 환자 : ACR 기준에 따른 진단
- SLE 환자 생산 seric anti-nucleosome 항체 (ELISA)
- SLEDAI-2K 활동 점수: 정지기 환자의 경우 5보다 열등, 활성 환자의 경우 최소 2개월 이후 8보다 우수
SLE 환자에 대한 제외 기준:
-- SLE-유도 루푸스 이외의 기타 자가면역질환
- 무활동 환자의 경우 코르티코스테로이드 >10mg/d(프레드니손)로 치료
- 활성 환자의 경우 코르티코스테로이드 >20mg/d(프레드니손)로 치료
- 지난 6개월 동안 모든 환자에 대한 경구 면역억제 치료(메토트렉세이트, 아자티오프린, 시클로스포린, 마이코페놀레이트 모페틸), 지난 1년 동안 시클로포스파미드 또는 단클론 항체(리툭시맙, 벨리무맙)로 치료
- B 및 T 림프구 기능을 변형시킬 수 있는 질병: 1차 면역 결핍, 진화 감염, 만성 바이러스 감염(특히 VIH), 화학 요법 또는 선행 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 지원자
|
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인내심 있는
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모든 원인 사망
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5543
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