Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anti-nukleozomové B lymfocyty u lupusu

7. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Analýza frekvence a fenotypu anti-nukleozomového B lymfocytu u systémového lupusu

Lupus je charakterizován produkcí patogenních autoprotilátek, které se podílejí na poškození koncových orgánů. Fenotyp B buněk produkujících patogenní autoprotilátky u pacientů s lupusem je dnes neznámý. Antinukleozomové protilátky jsou charakteristické pro onemocnění lupus. Tento projekt navrhuje detekovat antinukleozomové B buňky u pacientů s lupusem a analyzovat jejich fenotyp a frekvenci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bas Rhin
      • Strasbourg, Bas Rhin, Francie, 67091
        • Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient s lupusem a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů se SLE:

Pacient se SLE: diagnostika na základě kritérií ACR

  • SLE pacient produkující sérové ​​anti-nukleozomové protilátky (ELISA)
  • SLEDAI-2K skóre aktivity: nižší než 5 u klidných pacientů, lepší než 8 od nejméně 2 měsíců u aktivních pacientů

Kritéria vyloučení pacientů se SLE:

-- Jiná autoimunitní onemocnění než SLE - indukovaný lupus

  • Léčba kortikosteroidy >10 mg/d (prednison) u pacientů v klidu
  • Léčba kortikosteroidy >20 mg/d (prednison) u aktivních pacientů
  • Perorální imunosupresivní léčba během posledních 6 měsíců (methotrexát, azathioprin, cyklosporin, mykofenolát mofétil) u všech pacientů, léčba v posledním roce cyklofosfamidem nebo monoklonálními protilátkami (rituximab, belimumab) u pacientů v klidu
  • Onemocnění, které může modifikovat funkce B a T lymfocytů: primární imunitní nedostatečnost, evoluční infekce, chronická virová infekce (zejména VIH), chemoterapie nebo předchůdce novotvaru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravých dobrovolníků
Jiný: Odběr žilní krve
trpěliví
Jiný: Odběr žilní krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5543

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit