Linfocitos anti-nucleosoma B en lupus
7 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Análisis de frecuencia y fenotipo de linfocito B antinucleosoma en lupus sistémico
La enfermedad lúpica se caracteriza por la producción de autoanticuerpos patógenos, que participan en los daños de órganos diana.
Actualmente se desconoce el fenotipo de las células B que producen los autoanticuerpos patógenos en pacientes con lupus.
Los anticuerpos antinucleosoma son característicos de la enfermedad lúpica. Este proyecto propone detectar células B antinucleosoma en pacientes con lupus y analizar su fenotipo y su frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Francia, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con lupus y voluntarios sanos
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes con LES:
Paciente con LES: diagnóstico basado en criterios ACR
- Paciente con LES productor de anticuerpos séricos anti-nucleosoma (ELISA)
- Puntuación de actividad SLEDAI-2K: inferior a 5 para pacientes inactivos, superior a 8 desde al menos 2 meses para pacientes activos
Criterios de exclusión para pacientes con LES:
-- Otras enfermedades autoinmunes además del lupus inducido por LES
- Tratamiento con corticoides >10 mg/d (prednisona) para pacientes quiescentes
- Tratamiento con corticoides >20mg/d (prednisona) para pacientes activos
- Tratamiento inmunosupresor oral durante los últimos 6 meses (metotrexato, azatioprina, ciclosporina, micofenolato mofétil) para todos los pacientes, tratamiento durante el último año con ciclofosfamida o anticuerpos monoclonales (rituximab, belimumab) para pacientes en reposo
- Enfermedad que puede modificar las funciones de los linfocitos B y T: inmunodeficiencias primarias, infecciones evolutivas, infección viral crónica (VIH en particular), quimioterapia o antecedente de neoplasia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
voluntarios sanos
|
|
|
paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5543
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