Anti-nukleosom B-lymfocytter i Lupus
7. september 2017 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Analyse av frekvens og fenotype av anti-nukleosom B-lymfocytt i systemisk lupus
Lupus sykdom er preget av produksjon av patogene autoantistoffer, som deltar i endeorganskader.
Fenotypen av B-celler som produserer de patogene autoantistoffene hos lupuspasienter er i dag ukjent.
Antinukleosomantistoffer er karakteristiske for lupus sykdom. Dette prosjektet foreslår å oppdage antinukleosom B-celler hos lupuspasienter og analysere deres fenotype og frekvens.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
lupuspasient og friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for SLE-pasienter:
SLE-pasient: diagnostisk basert på ACR-kriterier
- SLE-pasient som produserer seriske anti-nukleosomantistoffer (ELISA)
- SLEDAI-2K aktivitetsscore: lavere enn 5 for hvilende pasienter, overlegen 8 siden minst 2 måneder for aktive pasienter
Eksklusjonskriterier for SLE-pasienter:
-- Andre autoimmune sykdommer enn SLE-indusert lupus
- Behandling med kortikosteroider >10mg/d (prednison) for hvilende pasienter
- Behandling med kortikosteroider >20mg/d (prednison) for aktive pasienter
- Oral immunsuppressiv behandling i løpet av de siste 6 månedene (metotreksat, azatioprin, ciklosporin, mykofenolatmofétil) for alle pasienter, behandling i løpet av det siste året med cyklofosfamid eller monoklonale antistoffer (rituximab, belimumab) for pasienter som er i hvile
- Sykdom som kan modifisere B- og T-lymfocyttfunksjoner: primære immundefekter, evolutive infeksjoner, kronisk virusinfeksjon (spesielt VIH), kjemoterapi eller neoplasma antecedent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske frivillige
|
|
|
pasient
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5543
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .