Linfócitos B antinucleossomo no lúpus
7 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Análise da frequência e fenótipo do linfócito anti-nucleossomo B no lúpus sistêmico
A doença lúpica é caracterizada pela produção de autoanticorpos patogênicos, que participam dos danos aos órgãos-alvo.
O fenótipo das células B que produzem os autoanticorpos patogênicos em pacientes com lúpus é hoje desconhecido.
Os anticorpos antinucleossomo são característicos da doença lúpica. Este projeto propõe detectar células B antinucleossomo em pacientes lúpicos e analisar seu fenótipo e sua frequência.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, França, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
paciente com lúpus e voluntários saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes com LES:
Paciente com LES: diagnóstico baseado nos critérios ACR
- Paciente com LES produzindo anticorpos antinucleossomo séricos (ELISA)
- Escore de atividade SLEDAI-2K: inferior a 5 para pacientes quiescentes, superior a 8 desde pelo menos 2 meses para pacientes ativos
Critérios de exclusão para pacientes com LES:
-- Outras doenças autoimunes além do LES - Lúpus induzido
- Tratamento com corticosteroides >10mg/d (prednisona) para pacientes quiescentes
- Tratamento com corticosteroides >20mg/d (prednisona) para pacientes ativos
- Tratamento imunossupressor oral durante os últimos 6 meses (metotrexato, azatioprina, ciclosporina, micofenolato de mofétil) para todos os pacientes, tratamento durante o último ano com ciclofosfamida ou anticorpos monoclonais (rituximabe, belimumabe) para pacientes quiescentes
- Doença que pode modificar as funções dos linfócitos B e T: imunodeficiências primárias, infecções evolutivas, infecção viral crônica (HIV em particular), quimioterapia ou neoplasia antecedente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
voluntários saudáveis
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paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam mortalidade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5543
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