Anti-nukleosom B-lymfocyter i lupus
7 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Analys av frekvens och fenotyp av anti-nukleosom B-lymfocyt i systemisk lupus
Lupus sjukdom kännetecknas av produktionen av patogena autoantikroppar, som deltar i ändorganskador.
Fenotypen av B-celler som producerar de patogena autoantikropparna hos lupuspatienter är idag okänd.
Antinukleosomantikroppar är karakteristiska för lupussjukdom. Detta projekt föreslår att detektera antinukleosom B-celler hos lupuspatienter och att analysera deras fenotyp och frekvens.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Frankrike, 67091
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
lupuspatient och friska frivilliga
Beskrivning
Inklusionskriterier för SLE-patienter:
SLE-patient: diagnostisk baserad på ACR-kriterier
- SLE-patient som producerar seriska anti-nukleosomantikroppar (ELISA)
- SLEDAI-2K aktivitetspoäng: lägre än 5 för vilande patienter, överlägsen 8 sedan minst 2 månader för aktiva patienter
Uteslutningskriterier för SLE-patienter:
-- Andra autoimmuna sjukdomar än SLE-inducerad lupus
- Behandling med kortikosteroider >10mg/d (prednison) för vilande patienter
- Behandling med kortikosteroider >20mg/d (prednison) för aktiva patienter
- Oral immunsuppressiv behandling under de senaste 6 månaderna (metotrexat, azatioprin, ciklosporin, mykofenolatmofétil) för alla patienter, behandling under det senaste året med cyklofosfamid eller monoklonala antikroppar (rituximab, belimumab) för patienter som är i vila.
- Sjukdom som kan modifiera B- och T-lymfocytfunktioner: primär immunbrist, evolutionära infektioner, kronisk virusinfektion (i synnerhet VIH), kemoterapi eller föregångare till neoplasma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska frivilliga
|
|
|
patient
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
28 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5543
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .