Nukleosomi-B-lymfosyytit lupuksessa
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Antinukleosomi B -lymfosyyttien esiintymistiheyden ja fenotyypin analyysi systeemisessä lupuksessa
Lupustaudille on ominaista patogeenisten autovasta-aineiden tuotanto, jotka osallistuvat elinvaurioihin.
Patogeenisiä autovasta-aineita tuottavien B-solujen fenotyyppiä lupuspotilailla ei nykyään tunneta.
Antinukleosomivasta-aineet ovat tyypillisiä lupussairaudelle. Hankkeessa ehdotetaan antinukleosomien B-solujen havaitsemista lupuspotilailla sekä niiden fenotyypin ja esiintymistiheyden analysointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bas Rhin
-
Strasbourg, Bas Rhin, Ranska, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lupuspotilaat ja terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
SLE-potilaiden mukaanottokriteerit:
SLE-potilas: diagnoosi perustuu ACR-kriteereihin
- SLE-potilas, joka tuottaa sarjallisia antinukleosomivasta-aineita (ELISA)
- SLEDAI-2K aktiivisuuspisteet: huonompi kuin 5 lepotilassa olevilla potilailla, yli 8, koska aktiivisilla potilailla vähintään 2 kuukautta
SLE-potilaiden poissulkemiskriteerit:
-- Muut autoimmuunisairaudet kuin SLE:n aiheuttama lupus
- Hoito kortikosteroideilla > 10 mg/d (prednisoni) lepotilassa oleville potilaille
- Hoito kortikosteroideilla >20mg/d (prednisoni) aktiivisille potilaille
- Suun kautta annettava immunosuppressiohoito viimeisen 6 kuukauden aikana (metotreksaatti, atsatiopriini, siklosporiini, mykofenolaattimofétiili) kaikille potilaille, hoito viimeisen vuoden aikana syklofosfamidilla tai monoklonaalisilla vasta-aineilla (rituksimabi, belimumabi) lepotilapotilaille
- Sairaus, joka voi muuttaa B- ja T-lymfosyyttien toimintaa: primaariset immuunivajeet, evolutiiviset infektiot, krooninen virusinfektio (erityisesti VIH), kemoterapia tai kasvain edeltäjä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä vapaaehtoisia
|
|
|
kärsivällinen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5543
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .