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標準的な調製レジメンを利用した造血幹細胞移植を受ける患者に関するデータの前向きの収集、保管、報告

2026年4月9日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

患者に関するデータの将来的な収集、保管、報告

研究課題が解決されておらず、査読が行われ公表されたデータがある疾患に対して自家造血幹細胞移植または同種造血幹細胞移植を受けている患者に関するデータを前向きに収集、分析、報告するための治験審査委員会承認メカニズムを提供することはこの治療アプローチの有効性を実証しました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

研究課題が設定されておらず、かつこの治療アプローチの有効性が査読付き論文で実証されている疾患に対して、自家または同種造血幹細胞移植、あるいは細胞療法を受けている参加者から、前向きにデータを収集・分析するためのIRB承認メカニズムを提供すること。

検討すべき特定の課題がある場合に、利用可能な細胞製品を後向きに研究するための同意メカニズムを提供すること。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Health
        • 主任研究者：
          • David Hurd, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特定の「治療研究プロトコル」を受けていないが、「標準治療」の用量集中治療と同種骨髄移植または自家骨髄移植を受けている患者

説明

包含基準:

計画された標準治療の用量集中治療および同種骨髄移植または自家骨髄移植のいずれか

除外基準:

他の治療研究プロトコルへの参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データの追跡調査
時間枠：1年
進行中の規制や将来の運用上の問い合わせに備えて、運用および研究データベース用の生存および合併症の基本データを収集します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Dianna Howard, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年5月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月27日

最初の投稿 (推定)

2013年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CCCWFU 95300

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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