Prospektiv innsamling, lagring og rapportering av data om pasienter som gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon ved bruk av et standard forberedende regime
9. april 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Prospektiv innsamling, lagring og rapportering av data om pasienter
Å gi den IRB-godkjente mekanismen for prospektiv innsamling, analyse og rapportering av data om pasienter som gjennomgår enten en autolog eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon for en sykdom der et forskningsspørsmål ikke behandles og som fagfellevurdert, publiserte data for. har vist effekt for denne behandlingstilnærmingen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Å tilby en IRB-godkjent mekanisme for prospektiv innsamling og analyse av deltakere som gjennomgår enten en autolog eller allogen hematopoietisk stamcelle-transplantasjon eller cellulære terapier for en sykdom der et forskningsspørsmål ikke adresseres og hvor fagfellevurderte, publiserte data har påvist effekt for denne behandlingsmetoden.
Å tilby en samtykkemekanisme for retrospektiv studie av cellulære produkter, når tilgjengelig, hvis det er et spesifikt spørsmål som skal adresseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dianna Howard, MD
- E-post: dhoward@wakehealth.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Rekruttering
- Wake Forest Baptist Health
-
Hovedetterforsker:
- David Hurd, MD
-
Ta kontakt med:
- David Hurd, MD
- Telefonnummer: 336-716-2843
- E-post: dhurd@wakehealth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som ikke er på en spesifikk "behandlingsforskningsprotokoll", men som likevel mottar "standard of care" doseintensiv terapi og enten en allogen eller autolog benmargstransplantasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Planlagt standardbehandling doseintensiv terapi og enten en allogen eller autolog benmargstransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
deltakelse i enhver annen behandlingsforskningsprotokoll
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataoppfølging
Tidsramme: 1 år
|
Samle grunnleggende overlevelses- og komplikasjonsdata for drifts- og forskningsdatabaser for pågående regulatoriske og fremtidige operasjonelle spørsmål
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2001
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Antatt)
1. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, B-celle
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myeloproliferative lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Multippelt myelom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastiske syndromer
- Hodgkins sykdom
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
Andre studie-ID-numre
- CCCWFU 95300
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .