Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet indsamling, opbevaring og rapportering af data om patienter, der gennemgår hæmatopoietisk stamcelletransplantation under anvendelse af et standardpræparativt regime

9. april 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Fremadrettet indsamling, opbevaring og rapportering af data om patienter

At levere den IRB-godkendte mekanisme til prospektiv indsamling, analyse og rapportering af data om patienter, der gennemgår enten en autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation for en sygdom, hvor et forskningsspørgsmål ikke behandles, og for hvilken peer reviewed, offentliggjorte data har vist effektivitet for denne behandlingsmetode.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At give en IRB-godkendt mekanisme til den prospektive indsamling og analyse af deltagere, som gennemgår enten en autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantation eller cellulære terapier for en sygdom, hvor et forskningsspørgsmål ikke behandles, og hvor peer-reviewed, publicerede data har vist effektivitet for denne behandlingsmetode.

At give en samtykkemekanisme til det retrospektive studie af cellulære produkter, når tilgængelige, hvis der er et specifikt spørgsmål, der skal behandles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest Baptist Health
        • Ledende efterforsker:
          • David Hurd, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der ikke er på en specifik "behandlingsforskningsprotokol", men som ikke desto mindre modtager "standardbehandling" dosisintensiv terapi og enten en allogen eller autolog knoglemarvstransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Planlagt standardbehandling dosisintensiv terapi og enten en allogen eller autolog knoglemarvstransplantation

Ekskluderingskriterier:

deltagelse i enhver anden behandlingsforskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dataopfølgning
Tidsramme: 1 år
Indsaml grundlæggende overlevelses- og komplikationsdata til drifts- og forskningsdatabaser til løbende regulatoriske og fremtidige operationelle forespørgsler
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2013

Først opslået (Anslået)

1. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCCWFU 95300

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner