- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01890486
Potilaiden, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto tavallista valmistelevaa hoito-ohjelmaa käyttäen, tietojen tuleva kerääminen, säilyttäminen ja raportointi
Potilastietojen tuleva kerääminen, tallentaminen ja raportointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarjota IRB:n hyväksymä mekanismi osallistujien prospektiiviseen keräämiseen ja analysointiin, jotka joko saavat autologista tai allogeenista hematopoietista kantasolusiirtoa tai soluterapioita sairauden hoitoon, jossa tutkimuskysymystä ei käsitellä ja jolle vertaisarvioitu, julkaistu data on osoittanut tämän hoitotavan tehokkuuden.
Tarjota suostumusmekanismi solutuotteiden retrospektiiviseen tutkimukseen, kun saatavilla, jos on tarkka kysymys, jota on käsiteltävä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dianna Howard, MD
- Sähköposti: dhoward@wakehealth.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- Wake Forest Baptist Health
-
Päätutkija:
- David Hurd, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- David Hurd, MD
- Puhelinnumero: 336-716-2843
- Sähköposti: dhurd@wakehealth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu standardi hoitoannoksen intensiivinen hoito ja joko allogeeninen tai autologinen luuytimensiirto
Poissulkemiskriteerit:
osallistuminen mihin tahansa muuhun hoitotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietojen seuranta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kerää perustietoa selviytymis- ja komplikaatioista toiminnallisiin ja tutkimustietokantoihin meneillään olevia sääntely- ja tulevia operatiivisia kyselyitä varten
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Multippeli myelooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Hodgkinin tauti
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Leukemia, myelogeeninen, krooninen, BCR-ABL-positiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCCWFU 95300
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .