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La collecte, le stockage et la communication prospectifs des données sur les patients subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques à l'aide d'un régime de préparation standard

9 avril 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

La collecte, le stockage et la communication prospectifs des données sur les patients

Fournir le mécanisme approuvé par l'IRB pour la collecte prospective, l'analyse et la communication de données sur les patients qui subissent une greffe autologue ou allogénique de cellules souches hématopoïétiques pour une maladie dans laquelle une question de recherche n'est pas abordée et pour laquelle des données publiées et révisées par des pairs ont démontré l'efficacité de cette approche thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Fournir un mécanisme approuvé par un IRB pour la collecte prospective et l'analyse des participants qui subissent soit une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologue ou allogénique, soit des thérapies cellulaires pour une maladie pour laquelle une question de recherche n'est pas abordée et pour laquelle des données publiées et évaluées par des pairs ont démontré l'efficacité de cette approche de traitement.

Fournir un mécanisme de consentement pour l'étude rétrospective des produits cellulaires, lorsqu'ils sont disponibles, s'il y a une question spécifique à aborder.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest Baptist Health
        • Chercheur principal:
          • David Hurd, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients qui ne suivent pas un "protocole de recherche de traitement" spécifique mais qui reçoivent néanmoins un traitement intensif à dose "standard de soins" et une greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue

La description

Critère d'intégration:

Thérapie intensive à la dose standard de soins planifiée et greffe de moelle osseuse allogénique ou autologue

Critère d'exclusion:

participation à tout autre protocole de recherche thérapeutique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suivi des données
Délai: 1 an
Recueillir des données de base sur la survie et les complications pour les bases de données opérationnelles et de recherche pour les requêtes réglementaires et opérationnelles futures en cours
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mai 2001

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2013

Première publication (Estimé)

1 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCCWFU 95300

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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