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Recopilación prospectiva, almacenamiento y notificación de datos sobre pacientes que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas utilizando un régimen preparatorio estándar

9 de abril de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Recopilación prospectiva, almacenamiento y notificación de datos sobre pacientes

Proporcionar el mecanismo aprobado por el IRB para la recopilación prospectiva, el análisis y el informe de datos sobre pacientes que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas autólogo o alogénico para una enfermedad en la que no se aborda una pregunta de investigación y para la cual los datos publicados y revisados ​​por pares han demostrado eficacia para este enfoque de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Proporcionar un mecanismo aprobado por el CEI para la recopilación y el análisis prospectivo de participantes que se someten a un trasplante de células madre hematopoyéticas autólogo o alogénico o a terapias celulares para una enfermedad en la que no se está abordando una pregunta de investigación y para la cual datos revisados por pares y publicados han demostrado la eficacia de este enfoque de tratamiento.

Proporcionar un mecanismo de consentimiento para el estudio retrospectivo de productos celulares, cuando estén disponibles, si hay una pregunta específica que abordar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest Baptist Health
        • Investigador principal:
          • David Hurd, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que no están en un "protocolo de investigación de tratamiento" específico pero que, sin embargo, reciben terapia intensiva de dosis "estándar de atención" y un trasplante alogénico o autólogo de médula ósea

Descripción

Criterios de inclusión:

Terapia intensiva de dosis estándar de atención planificada y un trasplante de médula ósea alogénico o autólogo

Criterio de exclusión:

participación en cualquier otro protocolo de investigación de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguimiento de datos
Periodo de tiempo: 1 año
Recopilar datos básicos de supervivencia y complicaciones para bases de datos operativas y de investigación para consultas operativas futuras y reglamentarias en curso
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2001

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCCWFU 95300

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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