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Die prospektive Sammlung, Speicherung und Berichterstattung von Daten von Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unter Verwendung eines standardmäßigen präparativen Schemas unterziehen

9. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Die prospektive Erhebung, Speicherung und Berichterstattung von Daten über Patienten

Bereitstellung des vom IRB genehmigten Mechanismus für die prospektive Sammlung, Analyse und Berichterstattung von Daten von Patienten, die sich entweder einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation für eine Krankheit unterziehen, bei der eine Forschungsfrage nicht behandelt wird und für die von Experten überprüfte, veröffentlichte Daten vorliegen haben die Wirksamkeit dieses Behandlungsansatzes nachgewiesen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bereitstellung eines von einer Ethikkommission (IRB) genehmigten Mechanismus für die prospektive Sammlung und Analyse von Teilnehmern, die sich entweder einer autologen oder allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder zellulären Therapien für eine Krankheit unterziehen, bei der keine Forschungsfrage behandelt wird und für die von Fachleuten begutachtete, veröffentlichte Daten die Wirksamkeit dieses Behandlungsansatzes nachgewiesen haben.

Bereitstellung eines Einwilligungsmechanismus für die retrospektive Studie zellulärer Produkte, sofern verfügbar, wenn eine spezifische Frage zu behandeln ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest Baptist Health
        • Hauptermittler:
          • David Hurd, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die keinem spezifischen „Behandlungsforschungsprotokoll“ unterliegen, aber dennoch eine dosisintensive „Standardtherapie“ und entweder eine allogene oder autologe Knochenmarktransplantation erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Geplante Standarddosis-Intensivtherapie und entweder eine allogene oder autologe Knochenmarktransplantation

Ausschlusskriterien:

Teilnahme an einem anderen Behandlungsforschungsprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datenverfolgung
Zeitfenster: 1 Jahr
Sammeln Sie grundlegende Überlebens- und Komplikationsdaten für Betriebs- und Forschungsdatenbanken für laufende behördliche und zukünftige betriebliche Anfragen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Mai 2001

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCCWFU 95300

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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