Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní sběr, uchovávání a vykazování údajů o pacientech podstupujících transplantaci krvetvorných buněk za použití standardního preparativního režimu

9. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Prospektivní sběr, uchovávání a vykazování údajů o pacientech

Poskytnout mechanismus schválený IRB pro prospektivní sběr, analýzu a vykazování údajů o pacientech, kteří podstupují buď autologní nebo alogenní transplantaci krvetvorných kmenových buněk pro onemocnění, u kterého není řešena výzkumná otázka a pro které jsou recenzovány, publikované údaje prokázaly účinnost tohoto léčebného přístupu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Poskytnout mechanismus schválený etickou komisí pro prospektivní sběr a analýzu účastníků, kteří podstupují autologní nebo alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo buněčné terapie pro onemocnění, u kterého není řešena výzkumná otázka a u kterého recenzovaná, publikovaná data prokázala účinnost tohoto léčebného přístupu.

Poskytnout mechanismus souhlasu pro retrospektivní studii buněčných produktů, pokud jsou k dispozici, pokud existuje konkrétní otázka, kterou je třeba řešit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Hurd, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří nejsou ve specifickém „protokolu výzkumu léčby“, ale přesto dostávají „standardní péči“ intenzivní léčbu dávkou a buď alogenní nebo autologní transplantaci kostní dřeně

Popis

Kritéria pro zařazení:

Plánovaná standardní péče dávka intenzivní terapie a buď alogenní nebo autologní transplantace kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

účast na jakémkoli jiném protokolu výzkumu léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování dat
Časové okno: 1 rok
Shromažďujte základní data o přežití a komplikacích pro operační a výzkumné databáze pro probíhající regulační a budoucí provozní dotazy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2001

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCCWFU 95300

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit