- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890486
Prospektiv insamling, lagring och rapportering av data om patienter som genomgår hematopoetisk stamcellstransplantation med användning av en standardförberedande regim
Prospektiv insamling, lagring och rapportering av data om patienter
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Att tillhandahålla en IRB-godkänd mekanism för den prospektiva insamlingen och analysen av deltagare som genomgår antingen en autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation eller cellulära terapier för en sjukdom där en forskningsfråga inte behandlas och för vilken peer-granskade, publicerade data har visat effektivitet för detta behandlingssätt.
Att tillhandahålla ett samtyckesmekanism för den retrospektiva studien av cellulära produkter, när sådana finns tillgängliga, om det finns en specifik fråga som ska behandlas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dianna Howard, MD
- E-post: dhoward@wakehealth.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- Wake Forest Baptist Health
-
Huvudutredare:
- David Hurd, MD
-
Kontakt:
- David Hurd, MD
- Telefonnummer: 336-716-2843
- E-post: dhurd@wakehealth.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Planerad standardbehandling med dosintensiv terapi och antingen en allogen eller autolog benmärgstransplantation
Exklusions kriterier:
deltagande i något annat behandlingsforskningsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppföljning av data
Tidsram: 1 år
|
Samla grundläggande överlevnads- och komplikationsdata för operativa och forskningsdatabaser för pågående regulatoriska och framtida operativa frågor
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, B-cell
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Myeloproliferativa störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Multipelt myelom
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Myelodysplastiska syndrom
- Hodgkins sjukdom
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Leukemi, Myelogen, Kronisk, BCR-ABL positiv
Andra studie-ID-nummer
- CCCWFU 95300
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .