La raccolta prospettica, l'archiviazione e la segnalazione dei dati sui pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche utilizzando un regime preparatorio standard
9 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La raccolta prospettica, l'archiviazione e la segnalazione dei dati sui pazienti
Fornire il meccanismo approvato dall'IRB per la raccolta prospettica, l'analisi e la segnalazione di dati su pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche autologhe o allogeniche per una malattia in cui non viene affrontata una domanda di ricerca e per i quali sono stati pubblicati dati sottoposti a revisione paritaria hanno dimostrato l'efficacia di questo approccio terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Fornire un meccanismo approvato dall'IRB per la raccolta e l'analisi prospettica dei partecipanti che stanno subendo un trapianto autologo o allogenico di cellule staminali ematopoietiche o terapie cellulari per una malattia per la quale non viene affrontata una domanda di ricerca e per la quale dati pubblicati e sottoposti a revisione paritaria hanno dimostrato l'efficacia di questo approccio terapeutico.
Fornire un meccanismo di consenso per lo studio retrospettivo dei prodotti cellulari, quando disponibili, se esiste una domanda specifica da affrontare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dianna Howard, MD
- Email: dhoward@wakehealth.edu
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Reclutamento
- Wake Forest Baptist Health
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Investigatore principale:
- David Hurd, MD
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Contatto:
- David Hurd, MD
- Numero di telefono: 336-716-2843
- Email: dhurd@wakehealth.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che non seguono uno specifico "protocollo di ricerca terapeutica" ma che stanno comunque ricevendo una terapia a dose intensiva "standard di cura" e un trapianto di midollo osseo allogenico o autologo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Terapia a dose intensiva standard di cura pianificata e trapianto di midollo osseo allogenico o autologo
Criteri di esclusione:
partecipazione a qualsiasi altro protocollo di ricerca terapeutica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Seguito dei dati
Lasso di tempo: 1 anno
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Raccogli dati di base sulla sopravvivenza e sulle complicanze per i database operativi e di ricerca per le richieste normative in corso e future
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2001
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2013
Primo Inserito (Stimato)
1 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Neoplasie
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Leucemia, cellule B
- Linfoma
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Neoplasie, plasmacellule
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Disturbi emorragici
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie mieloproliferative
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, mieloide, acuta
- Leucemia, linfocitica, cronica, cellule B
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Mieloma multiplo
- Linfoma non Hodgkin
- Sindromi mielodisplastiche
- Malattia di Hodgkin
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Leucemia, Mielogena, Cronica, BCR-ABL Positivo
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCCWFU 95300
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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