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A Coleta Prospectiva, Armazenamento e Relatório de Dados de Pacientes Submetidos a Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas Utilizando um Regime Preparativo Padrão

9 de abril de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

A coleta prospectiva, armazenamento e relatório de dados sobre pacientes

Fornecer o mecanismo aprovado pelo IRB para a coleta prospectiva, análise e relatório de dados sobre pacientes submetidos a transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas para uma doença na qual uma questão de pesquisa não está sendo abordada e para a qual revisada por pares, dados publicados têm demonstrado eficácia para esta abordagem de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Fornecer um mecanismo aprovado pelo IRB para a recolha e análise prospectiva de participantes que estão a realizar um transplante de células estaminais hematopoiéticas autólogo ou alogénico, ou terapias celulares, para uma doença em que não está a ser abordada uma questão de investigação e para a qual dados publicados e revistos por pares demonstraram eficácia para esta abordagem de tratamento.

Fornecer um mecanismo de consentimento para o estudo retrospetivo de produtos celulares, quando disponíveis, se houver uma questão específica a ser abordada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Dianna Howard, MD
E-mail: dhoward@wakehealth.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Recrutamento
    - Wake Forest Baptist Health
    - Investigador principal:
      
      David Hurd, MD
    - Contato:
      
      David Hurd, MD
      
      Número de telefone: 336-716-2843
      
      E-mail: dhurd@wakehealth.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes que não estão em um "protocolo de pesquisa de tratamento" específico, mas que, no entanto, estão recebendo terapia intensiva de dose "padrão" e um transplante de medula óssea alogênico ou autólogo

Descrição

Critério de inclusão:

Padrão planejado de terapia intensiva com dose de cuidado e transplante alogênico ou autólogo de medula óssea

Critério de exclusão:

participação em qualquer outro protocolo de pesquisa de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Acompanhamento de dados Prazo: 1 ano	Reúna dados básicos de sobrevivência e complicações para bancos de dados operacionais e de pesquisa para consultas operacionais futuras e regulamentares em andamento	1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

Investigador principal: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2001

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ