A Coleta Prospectiva, Armazenamento e Relatório de Dados de Pacientes Submetidos a Transplante de Células-Tronco Hematopoiéticas Utilizando um Regime Preparativo Padrão
13 de dezembro de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A coleta prospectiva, armazenamento e relatório de dados sobre pacientes
Fornecer o mecanismo aprovado pelo IRB para a coleta prospectiva, análise e relatório de dados sobre pacientes submetidos a transplante autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas para uma doença na qual uma questão de pesquisa não está sendo abordada e para a qual revisada por pares, dados publicados têm demonstrado eficácia para esta abordagem de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dianna Howard, MD
- E-mail: dhoward@wakehealth.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- Wake Forest Baptist Health
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Investigador principal:
- David Hurd, MD
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Contato:
- David Hurd, MD
- Número de telefone: 336-716-2843
- E-mail: dhurd@wakehealth.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes que não estão em um "protocolo de pesquisa de tratamento" específico, mas que, no entanto, estão recebendo terapia intensiva de dose "padrão" e um transplante de medula óssea alogênico ou autólogo
Descrição
Critério de inclusão:
Padrão planejado de terapia intensiva com dose de cuidado e transplante alogênico ou autólogo de medula óssea
Critério de exclusão:
participação em qualquer outro protocolo de pesquisa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acompanhamento de dados
Prazo: 1 ano
|
Reúna dados básicos de sobrevivência e complicações para bancos de dados operacionais e de pesquisa para consultas operacionais futuras e regulamentares em andamento
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2001
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimado)
1 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
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- Doenças Hematológicas
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- Distúrbios mieloproliferativos
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- Neoplasias de Células Plasmáticas
- Leucemia de Células B
- Linfoma
- Doença crônica
- Síndromes Mielodisplásicas
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
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- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Doença de Hodgkin
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Leucemia Linfóide
- Leucemia Mielóide, Crônica, BCR-ABL Positivo
Outros números de identificação do estudo
- CCCWFU 95300
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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