- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01890486
표준 준비 요법을 활용하여 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자에 대한 데이터의 전향적 수집, 저장 및 보고
2026년 4월 9일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
환자 데이터의 향후 수집, 저장 및 보고
연구 질문이 다루어지지 않고 동료 검토되고 발표된 데이터에 대해 자가 또는 동종이계 조혈 줄기 세포 이식을 받는 환자에 대한 데이터의 전향적 수집, 분석 및 보고를 위한 IRB 승인 메커니즘을 제공합니다. 이 치료 접근법에 대한 효능을 입증했습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
연구 질문이 다루어지지 않고 동료 검토를 거쳐 발표된 데이터가 이 치료 접근법의 효능을 입증한 질병에 대해 자가 또는 동종 조혈모세포 이식 또는 세포 치료를 받는 참가자들의 전향적 수집 및 분석을 위한 IRB 승인 메커니즘을 제공하기 위함입니다.
해결해야 할 구체적인 질문이 있을 때 가능한 경우 세포 제품의 후향적 연구를 위한 동의 메커니즘을 제공하기 위함입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dianna Howard, MD
- 이메일: dhoward@wakehealth.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Baptist Health
-
수석 연구원:
- David Hurd, MD
-
연락하다:
- David Hurd, MD
- 전화번호: 336-716-2843
- 이메일: dhurd@wakehealth.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 "치료 연구 프로토콜"에 있지는 않지만 그럼에도 불구하고 "표준 관리" 용량 집중 요법과 동종 또는 자가 골수 이식을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
계획된 표준 치료 용량 집중 요법 및 동종이계 또는 자가 골수 이식
제외 기준:
다른 치료 연구 프로토콜에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
데이터 후속 조치
기간: 일년
|
지속적인 규제 및 향후 운영 쿼리에 대한 운영 및 연구 데이터베이스에 대한 기본 생존 및 합병증 데이터 수집
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 병리학적 과정
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 백혈병, B세포
- 림프종
- 백혈병, 골수성
- 골수 질환
- 신생물, 형질세포
- 지혈 장애
- 파라단백혈증
- 혈액 단백질 장애
- 출혈성 장애
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 골수증식성 장애
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 백혈병, 골수성, 급성
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 다발성 골수종
- 림프종, 비호지킨
- 골수이형성 증후군
- 호지킨병
- 신생물, 생식 세포 및 배아
- 백혈병, 골수성, 만성, BCR-ABL 양성
기타 연구 ID 번호
- CCCWFU 95300
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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