Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegekre vonatkozó adatok várható gyűjtése, tárolása és jelentése szabványos előkészítő eljárás alkalmazásával

2026. április 9. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

A betegekre vonatkozó adatok várható gyűjtése, tárolása és jelentése

Az IRB által jóváhagyott mechanizmus biztosítása olyan betegekre vonatkozó adatok jövőbeli gyűjtésére, elemzésére és jelentésére, akik autológ vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción esnek át olyan betegség miatt, amelyben nem foglalkoznak kutatási kérdéssel, és amelyre vonatkozóan szakértői értékelést kapott, közzétett adatok kimutatták ennek a kezelési megközelítésnek a hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egy IRB által jóváhagyott mechanizmus biztosítása a résztvevők prospektív gyűjtésére és elemzésére, akik autológ vagy allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción vagy sejtterápián esnek át olyan betegségben, amelyre nem vonatkozik kutatási kérdés, és amely esetében a szakmai folyóiratokban publikált adatok bizonyították a kezelési módszer hatékonyságát.

Egy hozzájárulási mechanizmus biztosítása a sejtkészítmények retrospektív vizsgálatához, ha azok rendelkezésre állnak és specifikus kérdést kell megválaszolni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Toborzás
        • Wake Forest Baptist Health
        • Kutatásvezető:
          • David Hurd, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan betegek, akik nem egy speciális "kezelési kutatási protokollon" részesülnek, de ennek ellenére "standard ellátás" dózisintenzív terápiában és allogén vagy autológ csontvelő-transzplantációban részesülnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Tervezett standard ellátás dózisintenzív terápia és allogén vagy autológ csontvelő-transzplantáció

Kizárási kritériumok:

bármely más kezelési kutatási protokollban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatkövetés
Időkeret: 1 év
Gyűjtsön össze alapvető túlélési és komplikációs adatokat a működési és kutatási adatbázisokhoz a folyamatban lévő szabályozási és jövőbeli működési lekérdezésekhez
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. május 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2013. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCCWFU 95300

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel