- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890486
Prospektywne gromadzenie, przechowywanie i raportowanie danych dotyczących pacjentów poddawanych transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych z wykorzystaniem standardowego schematu preparatywnego
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Prospektywne gromadzenie, przechowywanie i raportowanie danych o pacjentach
Zapewnienie zatwierdzonego przez IRB mechanizmu prospektywnego gromadzenia, analizy i raportowania danych dotyczących pacjentów poddawanych autologicznemu lub allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu choroby, w przypadku której pytanie badawcze nie jest rozwiązywane i dla których publikowane dane recenzowane wykazały skuteczność tej metody leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dianna Howard, MD
- E-mail: dhoward@wakehealth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Wake Forest Baptist Health
-
Główny śledczy:
- David Hurd, MD
-
Kontakt:
- David Hurd, MD
- Numer telefonu: 336-716-2843
- E-mail: dhurd@wakehealth.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci, którzy nie są objęci określonym „protokołem badawczym leczenia”, ale którzy mimo to otrzymują „standardową opiekę” w ramach intensywnej terapii i allogenicznego lub autologicznego przeszczepu szpiku kostnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
Planowany standard intensywnej terapii dawkowej oraz allogeniczny lub autologiczny przeszczep szpiku kostnego
Kryteria wyłączenia:
udział w jakimkolwiek innym protokole badań nad leczeniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Monitorowanie danych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Gromadź podstawowe dane dotyczące przetrwania i komplikacji dla operacyjnych i badawczych baz danych w celu uzyskania bieżących zapytań dotyczących przepisów i przyszłych operacji
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2001
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Białaczka, komórki B
- Chłoniak
- Przewlekła choroba
- Zespoły mielodysplastyczne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Szpiczak mnogi
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Choroba Hodgkina
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Zespoły niedoboru odporności
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCCWFU 95300
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .