Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne gromadzenie, przechowywanie i raportowanie danych dotyczących pacjentów poddawanych transplantacji hematopoetycznych komórek macierzystych z wykorzystaniem standardowego schematu preparatywnego

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Prospektywne gromadzenie, przechowywanie i raportowanie danych o pacjentach

Zapewnienie zatwierdzonego przez IRB mechanizmu prospektywnego gromadzenia, analizy i raportowania danych dotyczących pacjentów poddawanych autologicznemu lub allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych z powodu choroby, w przypadku której pytanie badawcze nie jest rozwiązywane i dla których publikowane dane recenzowane wykazały skuteczność tej metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zapewnienie mechanizmu zatwierdzonego przez IRB do prospektywnego gromadzenia i analizy danych od uczestników poddawanych przeszczepowi autologicznych lub allogenicznych komórek krwiotwórczych lub terapiom komórkowym w przypadku choroby, w której nie jest badane pytanie badawcze i dla której recenzowane, opublikowane dane wykazały skuteczność tego podejścia terapeutycznego.

Zapewnienie mechanizmu zgody na retrospektywne badanie produktów komórkowych, jeśli są dostępne, gdy istnieje konkretne pytanie do rozwiązania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Health
        • Główny śledczy:
          • David Hurd, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci, którzy nie są objęci określonym „protokołem badawczym leczenia”, ale którzy mimo to otrzymują „standardową opiekę” w ramach intensywnej terapii i allogenicznego lub autologicznego przeszczepu szpiku kostnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

Planowany standard intensywnej terapii dawkowej oraz allogeniczny lub autologiczny przeszczep szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

udział w jakimkolwiek innym protokole badań nad leczeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie danych
Ramy czasowe: 1 rok
Gromadź podstawowe dane dotyczące przetrwania i komplikacji dla operacyjnych i badawczych baz danych w celu uzyskania bieżących zapytań dotyczących przepisów i przyszłych operacji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCCWFU 95300

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj