使用标准制备方案进行造血干细胞移植患者数据的前瞻性收集、存储和报告
2023年12月13日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
患者数据的前瞻性收集、存储和报告
提供 IRB 批准的机制,用于前瞻性收集、分析和报告正在接受自体或同种异体造血干细胞移植的患者的数据,这些患者的研究问题没有得到解决,并且同行评审,已发表数据已经证明了这种治疗方法的有效性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dianna Howard, MD
- 邮箱:dhoward@wakehealth.edu
学习地点
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North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest Baptist Health
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首席研究员:
- David Hurd, MD
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接触:
- David Hurd, MD
- 电话号码:336-716-2843
- 邮箱:dhurd@wakehealth.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
未接受特定“治疗研究方案”但仍在接受“护理标准”剂量强化治疗和同种异体或自体骨髓移植的患者
描述
纳入标准:
计划的标准护理剂量强化治疗和同种异体或自体骨髓移植
排除标准:
参与任何其他治疗研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
数据跟进
大体时间:1年
|
为运营和研究数据库收集基本的生存和并发症数据,用于持续的监管和未来的运营查询
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dianna Howard, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年5月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计的)
2013年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CCCWFU 95300
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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