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使用标准制备方案进行造血干细胞移植患者数据的前瞻性收集、存储和报告

2023年12月13日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

患者数据的前瞻性收集、存储和报告

提供 IRB 批准的机制,用于前瞻性收集、分析和报告正在接受自体或同种异体造血干细胞移植的患者的数据,这些患者的研究问题没有得到解决,并且同行评审,已发表数据已经证明了这种治疗方法的有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Baptist Health
        • 首席研究员:
          • David Hurd, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

未接受特定“治疗研究方案”但仍在接受“护理标准”剂量强化治疗和同种异体或自体骨髓移植的患者

描述

纳入标准:

计划的标准护理剂量强化治疗和同种异体或自体骨髓移植

排除标准:

参与任何其他治疗研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数据跟进
大体时间:1年
为运营和研究数据库收集基本的生存和并发症数据,用于持续的监管和未来的运营查询
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dianna Howard, MD、Wake Forest University Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2013年6月27日

首次发布 (估计的)

2013年7月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月13日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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