Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prospectieve verzameling, opslag en rapportage van gegevens over patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan met behulp van een standaard preparatief regime

9 april 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

De prospectieve verzameling, opslag en rapportage van gegevens over patiënten

Het door de IRB goedgekeurde mechanisme bieden voor de prospectieve verzameling, analyse en rapportage van gegevens over patiënten die een autologe of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan voor een ziekte waarbij een onderzoeksvraag niet wordt beantwoord en waarvoor peer-reviewed, gepubliceerde gegevens werkzaamheid voor deze behandelmethode hebben aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om een door een IRB goedgekeurd mechanisme te bieden voor de prospectieve verzameling en analyse van deelnemers die een autologe of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie of celtherapieën ondergaan voor een ziekte waarbij een onderzoeksvraag niet wordt behandeld en waarvoor peer-reviewed, gepubliceerde gegevens de werkzaamheid van deze behandelingsaanpak hebben aangetoond.

Om een toestemmingsmechanisme te bieden voor de retrospectieve studie van celproducten, indien beschikbaar, wanneer er een specifieke vraag moet worden beantwoord.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Werving
        • Wake Forest Baptist Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hurd, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die geen specifiek "behandelingsonderzoeksprotocol" hebben, maar die niettemin "standaardzorg" dosisintensieve therapie en een allogene of autologe beenmergtransplantatie krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geplande standaardbehandeling dosis-intensieve therapie en een allogene of autologe beenmergtransplantatie

Uitsluitingscriteria:

deelname aan een ander behandelingsonderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opvolging van gegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
Verzamel basisoverlevings- en complicatiegegevens voor operationele en onderzoeksdatabases voor lopende regelgevende en toekomstige operationele vragen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCCWFU 95300

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren