Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективный сбор, хранение и отчетность данных о пациентах, перенесших трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток с использованием стандартного подготовительного режима

9 апреля 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Перспективный сбор, хранение и отчетность данных о пациентах

Обеспечить одобренный IRB механизм для проспективного сбора, анализа и представления данных о пациентах, которые подвергаются аутологичной или аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток по поводу заболевания, в отношении которого вопрос исследования не рассматривается и для которого рецензируются опубликованные данные. продемонстрировали эффективность этого подхода к лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Предоставить механизм, одобренный комитетом по этике, для проспективного сбора и анализа данных от участников, которые проходят либо аутологичную, либо аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток или клеточную терапию при заболевании, по которому не ставится исследовательский вопрос и для которого в рецензируемых опубликованных данных продемонстрирована эффективность данного подхода к лечению.

Предоставить механизм согласия для ретроспективного исследования клеточных продуктов, при их наличии, если есть конкретный вопрос, требующий решения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • Wake Forest Baptist Health
        • Главный следователь:
          • David Hurd, MD
        • Контакт:
          • David Hurd, MD
          • Номер телефона: 336-716-2843
          • Электронная почта: dhurd@wakehealth.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которые не находятся на конкретном «протоколе исследования лечения», но которые, тем не менее, получают «стандартную помощь» дозоинтенсивную терапию и либо аллогенную, либо аутологичную трансплантацию костного мозга.

Описание

Критерии включения:

Запланированный стандарт лечения, дозозависимая интенсивная терапия и либо аллогенная, либо аутологическая трансплантация костного мозга

Критерий исключения:

участие в любом другом протоколе исследования лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание данных
Временное ограничение: 1 год
Соберите основные данные о выживании и осложнениях для операционных и исследовательских баз данных для текущих нормативных и будущих операционных запросов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Dianna Howard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCCWFU 95300

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться