DMD患者の便秘と腸内輸送
2020年9月11日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
デュシェンヌ型筋ジストロフィー患者の便秘と腸管通過
この調査研究では、研究者らはデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）患者をスクリーニングして、18歳以上の患者の便秘の兆候や症状を調べたいと考えています。
研究者らは次のような仮説を立てました。
- DMD 患者は一般集団よりも便秘の有病率が高くなります。
- 便秘の有病率は、年齢とともに増加し、機能状態が悪化します。
調査の概要
詳細な説明
研究中には次の手順が行われます。
便秘の評価:
- 患者は便秘の症状についてのアンケートに記入するよう求められます。
- 研究チームの医師が腹部身体検査を実施します。
- 患者は脊椎圧迫骨折を監視する定期的な X 線検査を受けます。 これらのフィルムは、便の内容を評価するためにも使用されます。
臨床情報 クリニック訪問中に次の情報も収集されます。
- 診断時の年齢と遺伝子変異
- 該当する場合、歩行不能時の年齢
- 薬
- 機能ステータス
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大規模な学際的DMDセンターを受診する5～18歳のDMD患者。
説明
包含基準:
- デュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断された患者（臨床症状に基づき、適合する筋生検または既知のジストロフィン遺伝子変異によって確認される）。
- 年齢は18歳以上
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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運動性
このアームが SmartPill を摂取します。
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参加者は SmartPill を摂取し、データ受信機を最大 5 日間装着します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GIの通過時間
時間枠：最大5日間
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GI の通過時間は調査員によって計算されます。
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最大5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ajay Kaul, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月11日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。