Forstoppelse og tarmtransit hos DMD-pasienter
11. september 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Forstoppelse og tarmtransit hos pasienter med Duchenne muskeldystrofi
I denne forskningsstudien ønsker etterforskerne å screene pasienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) for tegn og symptomer på forstoppelse hos pasienter over 18 år.
Etterforskerne antok:
- DMD-pasienter har en høy forekomst av forstoppelse enn i befolkningen generelt.
- Forekomsten av obstipasjon vil øke med alderen og med forverret funksjonsstatus.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Følgende prosedyrer vil finne sted under studiet.
Forstoppelse vurdering:
- Pasienten vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om eventuelle symptomer på forstoppelse.
- En lege fra studieteamet vil utføre en fysisk undersøkelse i magen
- Pasienten vil ha rutinemessige røntgenbilder som overvåker for kompresjonsbrudd i ryggraden. Disse filmene skal også brukes til å vurdere avføringsinnhold.
Klinisk informasjon Følgende informasjon vil også bli samlet inn under klinikkbesøket;
- Alder ved diagnose og genetisk mutasjon
- Alder ved tap av ambulasjon hvis aktuelt
- Medisiner
- Funksjonell status
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
DMD-pasienter 5-18 år som blir sett i et stort tverrfaglig DMD-senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen Duchenne muskeldystrofi (basert på klinisk presentasjon og verifisert ved kompatibel muskelbiopsi eller kjent dystrofin-genmutasjon).
- Alder over eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Motilitet
Denne armen vil innta SmartPill.
|
Deltakeren ville innta SmartPill og ha på seg datamottakeren i opptil 5 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GI transittider
Tidsramme: opptil 5 dager
|
Gi transitttider vil bli beregnet av en etterforsker.
|
opptil 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013-1312
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .