Förstoppning och tarmtransit hos DMD-patienter
11 september 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Förstoppning och tarmtransit hos Duchenne muskeldystrofipatienter
I denna forskningsstudie vill utredarna screena patienter med Duchenne muskeldystrofi (DMD) för tecken och symtom på förstoppning hos patienter över 18 år.
Utredarna antog:
- DMD-patienter har en hög förekomst av förstoppning än i den allmänna befolkningen.
- Prevalensen av förstoppning kommer att öka med åldern och med försämrad funktionsstatus.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Följande procedurer kommer att äga rum under studien.
Förstoppningsbedömning:
- Patienten kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om eventuella symtom på förstoppning.
- En läkare från studieteamet kommer att utföra en fysisk undersökning av buken
- Patienten kommer att ha rutinmässiga röntgenbilder som övervakar kompressionsfrakturer i ryggraden. Dessa filmer kommer också att användas för att bedöma avföringsinnehållet.
Klinisk information Följande information kommer också att samlas in under klinikbesöket;
- Ålder vid diagnos och genetisk mutation
- Ålder vid förlust av ambulation om tillämpligt
- Mediciner
- Funktionell status
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
DMD-patienter 5-18 år som ses i ett stort tvärvetenskapligt DMD-center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Duchennes muskeldystrofi (baserat på klinisk presentation och verifierad genom kompatibel muskelbiopsi eller känd dystrofingenmutation).
- Ålder högre än eller lika med 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motilitet
Denna arm kommer att svälja SmartPill.
|
Deltagaren skulle äta SmartPill och bära datamottagaren i upp till 5 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GI transittider
Tidsram: upp till 5 dagar
|
Gi transittider kommer att beräknas av en utredare.
|
upp till 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-1312
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .