Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zácpa a střevní tranzit u pacientů s DMD

11. září 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zácpa a střevní tranzit u pacientů s Duchennovou svalovou dystrofií

V této výzkumné studii chtějí vyšetřovatelé vyšetřovat pacienty s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD) na známky a příznaky zácpy u pacientů starších 18 let.

Vyšetřovatelé předpokládali:

  • Pacienti s DMD mají vyšší prevalenci zácpy než v běžné populaci.
  • Prevalence zácpy se bude zvyšovat s věkem a se zhoršujícím se funkčním stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během studie budou probíhat následující postupy.

Hodnocení zácpy:

  • Pacient bude požádán, aby vyplnil dotazník o jakýchkoli příznacích zácpy.
  • Lékař ze studijního týmu provede fyzickou prohlídku břicha
  • Pacient bude mít rutinní rentgenové snímky, které monitorují kompresivní zlomeniny páteře. Tyto filmy budou také použity k posouzení obsahu stolice.

Klinické informace Během návštěvy kliniky budou také shromážděny následující informace;

  • Věk v době diagnózy a genetická mutace
  • Případně věk při ztrátě chůze
  • Léky
  • Funkční stav

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

DMD pacienti ve věku 5-18 let, kteří jsou sledováni ve velkém interdisciplinárním DMD centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Duchennovy svalové dystrofie (na základě klinické prezentace a ověřené kompatibilní svalovou biopsií nebo známou mutací genu pro dystrofin).
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pohyblivost
Toto rameno spolkne SmartPill.
Přístroj: Požití SmartPill
Účastník by spolkl SmartPill a nosil přijímač dat po dobu až 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GI tranzitní časy
Časové okno: až 5 dní
Průjezdové časy Gi vypočítá vyšetřovatel.
až 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-1312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Požití SmartPill

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit