Constipatie en darmtransit bij DMD-patiënten
11 september 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Constipatie en darmtransit bij patiënten met Duchenne spierdystrofie
In dit onderzoek willen de onderzoekers Duchenne-patiënten met spierdystrofie (DMD) screenen op tekenen en symptomen van constipatie bij patiënten ouder dan 18 jaar.
De onderzoekers veronderstelden:
- DMD-patiënten hebben een hogere prevalentie van constipatie dan bij de algemene bevolking.
- De prevalentie van obstipatie zal toenemen met de leeftijd en met een verslechterende functionele status.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens het onderzoek vinden de volgende procedures plaats.
Obstipatie Beoordeling:
- De patiënt wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over eventuele symptomen van obstipatie.
- Een arts van het onderzoeksteam zal een abdominaal lichamelijk onderzoek uitvoeren
- De patiënt krijgt routinematige röntgenfoto's die controleren op compressiefracturen van de wervelkolom. Deze films zullen ook worden gebruikt om de ontlasting te beoordelen.
Klinische informatie De volgende informatie wordt ook verzameld tijdens het bezoek aan de kliniek;
- Leeftijd bij diagnose en genetische mutatie
- Leeftijd bij verlies van ambulantie indien van toepassing
- Medicijnen
- Functionele status
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
DMD-patiënten van 5-18 jaar die worden gezien in een groot interdisciplinair DMD-centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose van Duchenne spierdystrofie (gebaseerd op klinische presentatie en geverifieerd door compatibele spierbiopsie of bekende dystrofine-genmutatie).
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Motiliteit
Deze arm zal de SmartPill inslikken.
|
De deelnemer zou de SmartPill inslikken en de gegevensontvanger maximaal 5 dagen dragen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GI transittijden
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
De transittijden van Gi worden berekend door een onderzoeker.
|
tot 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-1312
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .