Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaparcia i pasaż jelitowy u pacjentów z DMD

11 września 2020 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Zaparcia i pasaż jelitowy u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a

W tym badaniu badacze chcą przebadać pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zaparć u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.

Badacze postawili hipotezę:

  • U pacjentów z DMD częstość występowania zaparć jest większa niż w populacji ogólnej.
  • Częstość występowania zaparć będzie wzrastać wraz z wiekiem i pogarszającym się stanem funkcjonalnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Podczas badania będą miały miejsce następujące procedury.

Ocena zaparć:

  • Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ewentualnych objawów zaparcia.
  • Lekarz z zespołu badawczego przeprowadzi badanie fizykalne jamy brzusznej
  • Pacjent będzie miał rutynowe zdjęcia rentgenowskie, które monitorują złamania kompresyjne kręgosłupa. Filmy te będą również wykorzystywane do oceny zawartości stolca.

Informacje kliniczne Podczas wizyty w klinice zostaną również zebrane następujące informacje;

  • Wiek w chwili rozpoznania i mutacja genetyczna
  • Wiek w chwili utraty zdolności poruszania się, jeśli dotyczy
  • Leki
  • Stan funkcjonalny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z DMD w wieku 5-18 lat, którzy są przyjmowani w dużym interdyscyplinarnym ośrodku DMD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem dystrofii mięśniowej Duchenne'a (na podstawie obrazu klinicznego i zweryfikowani przez zgodną biopsję mięśnia lub znaną mutację genu dystrofiny).
  • Wiek większy lub równy 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poruszanie się
To ramię połknie SmartPill.
Uczestnik przyjmował SmartPill i nosił odbiornik danych przez okres do 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasy tranzytu GI
Ramy czasowe: do 5 dni
Czas przejścia Gi zostanie obliczony przez badacza.
do 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-1312

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Połknięcie SmartPill

3
Subskrybuj