- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01890616
Zaparcia i pasaż jelitowy u pacjentów z DMD
Zaparcia i pasaż jelitowy u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a
W tym badaniu badacze chcą przebadać pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD) pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych zaparć u pacjentów w wieku powyżej 18 lat.
Badacze postawili hipotezę:
- U pacjentów z DMD częstość występowania zaparć jest większa niż w populacji ogólnej.
- Częstość występowania zaparć będzie wzrastać wraz z wiekiem i pogarszającym się stanem funkcjonalnym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podczas badania będą miały miejsce następujące procedury.
Ocena zaparć:
- Pacjent zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego ewentualnych objawów zaparcia.
- Lekarz z zespołu badawczego przeprowadzi badanie fizykalne jamy brzusznej
- Pacjent będzie miał rutynowe zdjęcia rentgenowskie, które monitorują złamania kompresyjne kręgosłupa. Filmy te będą również wykorzystywane do oceny zawartości stolca.
Informacje kliniczne Podczas wizyty w klinice zostaną również zebrane następujące informacje;
- Wiek w chwili rozpoznania i mutacja genetyczna
- Wiek w chwili utraty zdolności poruszania się, jeśli dotyczy
- Leki
- Stan funkcjonalny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem dystrofii mięśniowej Duchenne'a (na podstawie obrazu klinicznego i zweryfikowani przez zgodną biopsję mięśnia lub znaną mutację genu dystrofiny).
- Wiek większy lub równy 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Poruszanie się
To ramię połknie SmartPill.
|
Uczestnik przyjmował SmartPill i nosił odbiornik danych przez okres do 5 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasy tranzytu GI
Ramy czasowe: do 5 dni
|
Czas przejścia Gi zostanie obliczony przez badacza.
|
do 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-1312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Połknięcie SmartPill
-
University of MinnesotaGeneral MillsZakończonyWybór żywnościStany Zjednoczone
-
University Hospital, BonnUniversity of BonnNieznanyPooperacyjna niedrożność jelitNiemcy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyOtyłość | Kandydat chirurgii bariatrycznejBelgia
-
Atmo Biosciences Pty LtdUniversity of Western SydneyZakończonyGastropareza | Powolny tranzytAustralia
-
Aalborg University HospitalZakończonyMigotanie przedsionków | Niemiarowość | Neuropatia autonomicznaGrenlandia
-
LactalisBioFortisZakończony
-
Medtronic - MITGZakończonyGastroparezaStany Zjednoczone
-
US Department of Veterans AffairsZakończony
-
Acerta Pharma BVZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Callisto PharmaceuticalsZakończonyOstra białaczka limfocytowa | Ostra białaczka szpikowaStany Zjednoczone