Ummetus ja suoliston läpikulku DMD-potilailla
perjantai 11. syyskuuta 2020 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ummetus ja suoliston läpikulku Duchennen lihasdystrofiapotilailla
Tässä tutkimustutkimuksessa tutkijat haluavat seuloa Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavia potilaita ummetuksen merkkien ja oireiden varalta yli 18-vuotiailla potilailla.
Tutkijat olettivat:
- DMD-potilailla on korkea ummetuksen esiintyvyys kuin muussa väestössä.
- Ummetuksen esiintyvyys lisääntyy iän ja toiminnallisen tilan heikkenemisen myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavat toimenpiteet suoritetaan tutkimuksen aikana.
Ummetusarviointi:
- Potilasta pyydetään täyttämään kysely ummetuksen oireista.
- Tutkimusryhmän lääkäri suorittaa vatsan fyysisen kokeen
- Potilaalle tehdään rutiininomaiset röntgenkuvat, joissa seurataan selkärangan puristusmurtumia. Näitä kalvoja käytetään myös ulosteen sisällön arvioimiseen.
Kliiniset tiedot Klinikalla käynnin aikana kerätään myös seuraavat tiedot;
- Ikä diagnoosissa ja geneettinen mutaatio
- Ikä kulkukyvyn menettämisen yhteydessä tarvittaessa
- Lääkkeet
- Toiminnallinen tila
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
5-18-vuotiaat DMD-potilaat, joita nähdään suuressa monitieteisessä DMD-keskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Duchennen lihasdystrofia (perustuu kliinisen esityksen perusteella ja vahvistettu yhteensopivalla lihaskoepalalla tai tunnetulla dystrofiinigeenimutaatiolla).
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Motiliteetti
Tämä käsivarsi imee SmartPillin.
|
Osallistuja nielee SmartPillin ja käyttää datavastaanotinta enintään 5 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GI-siirtoajat
Aikaikkuna: jopa 5 päivää
|
Gi-siirtoajat laskee tutkija.
|
jopa 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ajay Kaul, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-1312
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .